Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oboustranný rovinný blok duální transversus abdominis pro robotickou asistovanou laparoskopickou chirurgii

11. května 2015 aktualizováno: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k hodnocení vlivu bilaterálního bloku duální transversus abdominis roviny na pooperační bolest a plazmatickou koncentraci ropivakainu po roboticky asistované laparoskopické chirurgii

Zhodnotit účinky bilaterální blokády dvojité roviny transversus abdominis na pooperační bolest po roboticky asistované laparoskopické operaci a změřit plazmatickou hladinu ropivakainu po bilaterální blokádě dvojité roviny transversus abdominis.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po randomizaci dostanou pacienti pro roboticky asistovanou laparoskopickou operaci bilaterální dvojitý transversus abdominis rovinný blok obsahující buď ropivakain, nebo izotonický chlorid draselný.

Vyšetřovatelé zaznamenají skóre bolesti, spotřebu opioidů a citlivost na břišní stěnu v pooperačním období.

Vzorek krve bude také odebrán 15, 30, 60, 120 a 240 minut po bloku, aby se změřila hladina ropivakainu v plazmě po bilaterálním bloku dvojité roviny transversus abdominis.

Vyšetřovatelé předpokládají, že bude mít významný účinek na pooperační bolest a že hladina ropivakainu v plazmě bude přijatelná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Nord
      • Aalborg, Region Nord, Dánsko, 9000
        • Aalborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů plánovaných na robotickou asistovanou laparoskopickou operaci
  • přijetí k účasti

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální analgetika
  • každodenní užívání silných opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ropivacain
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 při umístění bloku Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane
Lék: Ropivakain
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 při umístění bloku Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane
Komparátor placeba: Izotonický chlorid draselný
Izotonický chlorid draselný 15 ml x 4 při umístění bilaterálního bloku dvojité roviny transverus abdominis.
Lék: Izotonický chlorid draselný
Izotonický chlorid draselný 15 ml x 4 při umístění bilaterálního bloku dvojité roviny transverus abdominis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na číselné stupnici
Časové okno: 4 hodiny po operaci
4 hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podávání opioidů
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci.
Prvních 24 hodin po operaci.
Skóre bolesti na číselné stupnici
Časové okno: 8 hodin po operaci
8 hodin po operaci
Skóre bolesti na číselné stupnici
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Termoanalgezie na úrovni dermatomu th6-th12
Časové okno: 1 hodinu po bilaterální blokádě dvojité roviny transversus abdominis
1 hodinu po bilaterální blokádě dvojité roviny transversus abdominis
Plazmatická hladina ropivakainu
Časové okno: 15, 30, 60, 120 a 240 minut po bloku
15, 30, 60, 120 a 240 minut po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20120042

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit