Bloqueio Bilateral do Plano Transverso Abdominal Duplo para Cirurgia Laparoscópica Assistida por Robótica
11 de maio de 2015 atualizado por: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital
Um estudo randomizado, duplo-cego para avaliar o efeito do bloqueio bilateral do plano transverso do abdome na dor pós-operatória e concentração plasmática de ropivacaína após cirurgia laparoscópica assistida por robótica
Avaliar os efeitos do bloqueio bilateral do plano transverso abdominal duplo na dor pós-operatória após cirurgia laparoscópica assistida por robótica e medir o nível plasmático de ropivacaína após o bloqueio bilateral do plano transverso abdominal duplo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a randomização, os pacientes para cirurgia laparoscópica assistida por robótica receberão bloqueio bilateral do plano transverso do abdome contendo ropivacaína ou cloreto de potássio isotônico.
Os investigadores registrarão o escore de dor, consumo de opioides e sensibilidade na parede abdominal no período pós-operatório.
Também uma amostra de sangue será coletada aos 15, 30, 60, 120 e 240 minutos após o bloqueio para medir o nível plasmático de ropivacaína após o bloqueio bilateral do plano transverso do abdome bilateral.
Os investigadores assumem que haverá um efeito significativo na dor pós-operatória e que o nível de plasma-ropivacaína será aceitável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Nord
-
Aalborg, Region Nord, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de laparoscopia assistida por robótica
- aceitação em participar
Critério de exclusão:
- alergias a analgésicos locais
- uso diário de opioides fortes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ropivacaína
Ropicacaína 3,75 mg/ml 15 ml x 4 ao colocar o bloqueio Bilateral do Plano Transveral Abdominal Duplo
|
Ropicacaína 3,75 mg/ml 15 ml x 4 ao colocar o bloqueio Bilateral do Plano Transveral Abdominal Duplo
|
|
Comparador de Placebo: Cloreto de potássio isotônico
Cloreto de potássio isotônico 15 ml x 4 ao colocar o bloqueio duplo bilateral do plano transverus abdominal.
|
Cloreto de potássio isotônico 15 ml x 4 ao colocar o bloqueio duplo bilateral do plano transverus abdominal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de dor na escala de avaliação numérica
Prazo: 4 horas após a cirurgia
|
4 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Administração de opioides
Prazo: As primeiras 24 horas após a cirurgia.
|
As primeiras 24 horas após a cirurgia.
|
|
Pontuação de dor na escala de avaliação numérica
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
8 horas após a cirurgia
|
|
Pontuação de dor na escala de avaliação numérica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Termoanalgesia no nível do dermátomo th6-th12
Prazo: 1 hora após bloqueio bilateral do plano transverso do abdome bilateral
|
1 hora após bloqueio bilateral do plano transverso do abdome bilateral
|
|
Nível de plasma-ropivacaína
Prazo: 15, 30, 60, 120 e 240 minutos após o bloqueio
|
15, 30, 60, 120 e 240 minutos após o bloqueio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120042
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .