Bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock för robotassisterad laparoskopisk kirurgi
11 maj 2015 uppdaterad av: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital
En randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera effekten av bilateralt dubbelt transversus abdominisplaneblock på postoperativ smärta och plasmakoncentration av ropivakain efter robotassisterad laparoskopisk kirurgi
För att utvärdera effekterna av bilateralt dubbelt transversus abdominis-planblock på postoperativ smärta efter robotassisterad laparoskopisk kirurgi och mäta plasmanivån av ropivacain efter det bilaterala dubbeltransversus abdominis-planet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter randomisering kommer patienter för robotassisterad laparoskopisk kirurgi att få bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock innehållande antingen ropivakain eller isoton kaliumklorid.
Utredarna kommer att registrera smärtpoäng, opioidkonsumtion och känslighet på bukväggen under den postoperativa perioden.
Även ett blodprov kommer att tas 15, 30, 60, 120 och 240 minuter efter blockeringen för att mäta plasmanivån av ropivakain efter bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock.
Utredarna antar att det kommer att finnas betydande effekt på postoperativ smärta och att nivån av plasma-ropivakain kommer att vara acceptabel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Nord
-
Aalborg, Region Nord, Danmark, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för robotassisterad laparoskopi
- acceptera att delta
Exklusions kriterier:
- allergier mot lokala analgetika
- daglig användning av starka opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ropivacain
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 vid placering av det bilaterala Dual Transverus Abdominis Plane blocket
|
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 vid placering av det bilaterala Dual Transverus Abdominis Plane blocket
|
|
Placebo-jämförare: Isoton kaliumklorid
Isoton kaliumklorid 15 ml x 4 vid placering av det bilaterala dubbla planblocket transverus abdominis.
|
Isoton kaliumklorid 15 ml x 4 vid placering av det bilaterala dubbla planblocket transverus abdominis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng på numerisk betygsskala
Tidsram: 4 timmar efter operationen
|
4 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Administration av opioider
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen.
|
De första 24 timmarna efter operationen.
|
|
Smärtpoäng på numerisk betygsskala
Tidsram: 8 timmar efter operationen
|
8 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng på numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Termoanalgesi på dermatomnivå th6-th12
Tidsram: 1 timme efter bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock
|
1 timme efter bilateralt dubbelt transversus abdominis planblock
|
|
Plasma-ropivakain nivå
Tidsram: 15, 30, 60, 120 och 240 minuter efter blockeringen
|
15, 30, 60, 120 och 240 minuter efter blockeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20120042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .