Bloque plano bilateral dual del transverso del abdomen para cirugía laparoscópica asistida por robot
11 de mayo de 2015 actualizado por: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital
Un estudio aleatorizado, doble ciego para evaluar el efecto del bloqueo bilateral del plano transverso doble del abdomen sobre el dolor posoperatorio y la concentración plasmática de ropivacaína después de la cirugía laparoscópica asistida por robot
Evaluar los efectos del bloqueo bilateral del plano del transverso del abdomen dual sobre el dolor posoperatorio después de la cirugía laparoscópica asistida por robot y medir el nivel plasmático de ropivacaína después del bloqueo del plano del transverso del abdomen dual bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización, los pacientes para cirugía laparoscópica asistida por robot recibirán un bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen dual que contiene ropivacaína o cloruro de potasio isotónico.
Los investigadores registrarán la puntuación del dolor, el consumo de opioides y la sensibilidad en la pared abdominal en el período postoperatorio.
También se tomará una muestra de sangre a los 15, 30, 60, 120 y 240 minutos después del bloqueo para medir el nivel plasmático de ropivacaína después del bloqueo bilateral del plano transverso doble del abdomen.
Los investigadores asumen que habrá un efecto significativo sobre el dolor posoperatorio y que el nivel de ropivacaína en plasma será aceptable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Nord
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Aalborg, Region Nord, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía laparoscópica asistida por robot
- aceptación para participar
Criterio de exclusión:
- alergias a los analgésicos locales
- uso diario de opioides fuertes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ropivacaína
Ropicacaína 3,75 mg/ml 15 ml x 4 al colocar el bloque Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane
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Ropicacaína 3,75 mg/ml 15 ml x 4 al colocar el bloque Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane
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Comparador de placebos: Cloruro de potasio isotónico
Cloruro de potasio isotónico 15 ml x 4 cuando se coloca el bloqueo del plano transverus abdominis dual bilateral.
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Cloruro de potasio isotónico 15 ml x 4 cuando se coloca el bloqueo del plano transverus abdominis dual bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor en escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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4 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Administración de opioides
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Las primeras 24 horas después de la cirugía.
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Puntuación del dolor en escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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8 horas después de la cirugía
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Puntuación del dolor en escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Termoanalgesia a nivel de dermatoma th6-th12
Periodo de tiempo: 1 hora después del bloqueo bilateral del plano transverso doble del abdomen
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1 hora después del bloqueo bilateral del plano transverso doble del abdomen
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Nivel plasmático de ropivacaína
Periodo de tiempo: 15, 30, 60, 120 y 240 min después del bloque
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15, 30, 60, 120 y 240 min después del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120042
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