Kétoldali kettős keresztirányú hasi síkblokk robotos asszisztált laparoszkópos műtéthez
2015. május 11. frissítette: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital
Randomizált, kettős vak vizsgálat a kétoldali kettős keresztirányú hasi síkblokk hatásának értékelésére a posztoperatív fájdalomra és a ropivakain plazmakoncentrációjára robotizált laparoszkópos műtét után
Felmérni a kétoldali kettős transversus abdominis síkbeli blokk hatását a posztoperatív fájdalomra robotizált laparoszkópos műtét után, és mérni a ropivacain plazmaszintjét a kétoldali kettős transversus abdominis sík blokk után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véletlen besorolást követően a robotizált laparoszkópos sebészeti beavatkozáson részt vevő betegek bilaterális, kétoldali transzversus abdominis síkblokkot kapnak, amely ropivakaint vagy izotóniás kálium-kloridot tartalmaz.
A vizsgálók rögzítik a fájdalompontszámot, az opioid-fogyasztást és a hasfal érzékenységét a posztoperatív időszakban.
A blokkolás után 15, 30, 60, 120 és 240 perccel vérmintát is vesznek a ropivacain plazmaszintjének mérése céljából kétoldali kettős transzversus abdominis sík blokk után.
A kutatók azt feltételezik, hogy a posztoperatív fájdalomra jelentős hatással lesz, és a plazma-ropivakain szintje elfogadható lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Nord
-
Aalborg, Region Nord, Dánia, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- robot-asszisztált laparoszkópos műtétre tervezett betegek
- részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
- allergia helyi fájdalomcsillapítókra
- erős opioidok napi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ropivacain
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 a Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane blokk elhelyezésekor
|
Ropicacain 3,75 mg/ml 15 ml x 4 a Bilateral Dual Transverus Abdominis Plane blokk elhelyezésekor
|
|
Placebo Comparator: Izotóniás kálium-klorid
Izotóniás kálium-klorid 15 ml x 4 a kétoldali dual transverus abdominis síkblokk felhelyezésekor.
|
Izotóniás kálium-klorid 15 ml x 4 a kétoldali dual transverus abdominis síkblokk felhelyezésekor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom-pontszám a numerikus értékelési skálán
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
4 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Opioidok beadása
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában.
|
A műtét utáni első 24 órában.
|
|
Fájdalom-pontszám a numerikus értékelési skálán
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
8 órával a műtét után
|
|
Fájdalom-pontszám a numerikus értékelési skálán
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Thermoanalgesia dermatóma szintű th6-th12
Időkeret: 1 órával a kétoldali duális transversus abdominis sík blokád után
|
1 órával a kétoldali duális transversus abdominis sík blokád után
|
|
Plazma-ropivakain szint
Időkeret: 15, 30, 60, 120 és 240 perccel a blokk után
|
15, 30, 60, 120 és 240 perccel a blokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .