Двусторонний двойной поперечный блок брюшной полости для роботизированной лапароскопической хирургии
11 мая 2015 г. обновлено: Nils Bjerregaard, Aalborg University Hospital
Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки влияния двусторонней двойной поперечной блокады живота на послеоперационную боль и концентрацию ропивакаина в плазме после роботизированной лапароскопической хирургии
Оценить влияние билатеральной двойной блокады поперечной плоскости живота на послеоперационную боль после роботизированной лапароскопической хирургии и измерить уровень ропивакаина в плазме после двусторонней двойной блокады поперечной плоскости живота.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После рандомизации пациенты для роботизированной лапароскопической хирургии будут получать двустороннюю двойную блокаду поперечной плоскости живота, содержащую либо ропивакаин, либо изотонический хлорид калия.
Исследователи будут записывать оценку боли, потребление опиоидов и чувствительность на брюшной стенке в послеоперационном периоде.
Также через 15, 30, 60, 120 и 240 минут после блока будут взяты образцы крови для измерения уровня ропивакаина в плазме после двусторонней двойной блокады поперечной плоскости живота.
Исследователи предполагают, что это окажет значительное влияние на послеоперационную боль и что уровень ропивакаина в плазме будет приемлемым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Nord
-
Aalborg, Region Nord, Дания, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена роботизированная лапароскопическая хирургия
- согласие на участие
Критерий исключения:
- аллергия на местные анальгетики
- ежедневное употребление сильных опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ропивакаин
Ропикакаин 3,75 мг/мл 15 мл x 4 при установке двусторонней блокады Dual Transverus Abdominis Plane
|
Ропикакаин 3,75 мг/мл 15 мл x 4 при установке двусторонней блокады Dual Transverus Abdominis Plane
|
|
Плацебо Компаратор: Изотонический хлорид калия
Изотонический хлористый калий 15 мл х 4 при наложении билатеральной двойной блокады поперечной плоскости живота.
|
Изотонический хлористый калий 15 мл х 4 при наложении билатеральной двойной блокады поперечной плоскости живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Через 4 часа после операции
|
Через 4 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Введение опиоидов
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Первые 24 часа после операции.
|
|
Оценка боли по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Через 8 часов после операции
|
Через 8 часов после операции
|
|
Оценка боли по числовой шкале оценки
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Термоанальгезия на уровне дерматома th6-th12
Временное ограничение: Через 1 час после двусторонней двойной блокады поперечной плоскости живота
|
Через 1 час после двусторонней двойной блокады поперечной плоскости живота
|
|
Уровень ропивакаина в плазме
Временное ограничение: 15, 30, 60, 120 и 240 мин после блока
|
15, 30, 60, 120 и 240 мин после блока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20120042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .