用于机器人辅助腹腔镜手术的双侧双腹横肌平面阻滞
2015年5月11日 更新者：Nils Bjerregaard、Aalborg University Hospital
一项评估双侧腹横肌平面阻滞对机器人辅助腹腔镜手术后疼痛和罗哌卡因血浆浓度影响的随机双盲研究
评估双侧双腹横肌平面阻滞对机器人辅助腹腔镜手术术后疼痛的影响，并测量双侧双侧腹横肌平面阻滞后罗哌卡因的血浆水平。
研究概览
详细说明
机器人辅助腹腔镜手术患者随机分组后，将接受双侧腹横肌平面阻滞，其中含有罗哌卡因或等渗氯化钾。
调查人员将在术后期间记录腹壁的疼痛评分、阿片类药物消耗量和敏感性。
还将在阻滞后 15、30、60、120 和 240 分钟采集血样，以测量双侧双腹横肌平面阻滞后罗哌卡因的血浆水平。
研究人员假设对术后疼痛有显着影响，血浆罗哌卡因的水平是可以接受的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Nord
-
Aalborg、Region Nord、丹麦、9000
- Aalborg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行机器人辅助腹腔镜手术的患者
- 接受参与
排除标准：
- 对局部止痛药过敏
- 每天使用强阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：罗哌卡因
罗匹卡因 3.75 mg/ml 15 ml x 4 放置双侧双腹横肌平面阻滞时
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罗匹卡因 3.75 mg/ml 15 ml x 4 放置双侧双腹横肌平面阻滞时
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安慰剂比较：等渗氯化钾
放置双侧双腹横肌平面阻滞时等渗氯化钾 15 毫升 x 4。
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放置双侧双腹横肌平面阻滞时等渗氯化钾 15 毫升 x 4。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数字评分量表上的疼痛评分
大体时间：手术后4小时
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手术后4小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物的管理
大体时间：手术后第一个 24 小时。
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手术后第一个 24 小时。
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数字评分量表上的疼痛评分
大体时间：手术后8小时
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手术后8小时
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数字评分量表上的疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮刀水平 th6-th12 的热镇痛
大体时间：双侧腹横肌平面阻滞后1小时
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双侧腹横肌平面阻滞后1小时
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血浆罗哌卡因水平
大体时间：区块后 15、30、60、120 和 240 分钟
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区块后 15、30、60、120 和 240 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月2日
首次发布 (估计)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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