소아 척추측만증 치료 후 장기적 결과
2019년 3월 16일 업데이트: A. Noelle Larson, Mayo Clinic
전향적 연구: 소아 척추측만증 치료 후 장기 폐기능, 건강 관련 삶의 질 및 시상면 정렬
소아 척추측만증의 수술적 및 비수술적 치료 후 장기적인 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 최소 20년 추적 조사에서 청소년 특발성 척추측만증 환자의 개선된 폐 기능 및 건강 관련 삶의 질로 측정된 성공적인 치료 결과를 시상면 정렬 및 흉부 용적이 예측할 것이라고 가정합니다.
척추 측만증의 치료 적응증을 결정하기 위해 관상면에 상당한 초점이 맞춰져 왔지만, 시상 균형과 폐 기능의 중요성에 대한 새로운 이해로 치료 적응증이 넓어져야 합니다.
따라서 연구자들은 척추측만증 치료 후 지속적이고 수용 가능한 결과와 관련된 매개변수를 탐색하여 추가 수술의 필요성을 최소화하고 삶의 질과 폐 건강을 최적화하기 위해 다음 연구를 제안합니다.
표준 방사선 사진 및 SRS(Scoliosis Research Society) 점수 외에도 이 연구는 건강 관련 삶의 질, 흉부 비대칭 및 신체 만족도 점수, 시상면 매개변수, 어린 시절 및 현재 척수 흉부 기형의 3D 모델링에 대한 포괄적인 평가를 수행합니다.
따라서 연구자의 연구팀은 척추측만증에 대한 보다 광범위한 치료 적응증을 결정할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.
이 연구 노력의 가장 중요한 목표는 청소년기 특발성 척추 측만증이 있는 어린이의 외과적 개입에 대한 적절한 치료 역치를 결정하기 위해 관상 기형 외에 흉부 용적 및 시상면 정렬을 기반으로 새로운 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이전에 이루어진 청소년기 특발성 척추측만증 진단
- 1994년 이전의 청소년기 특발성 척추측만증 진단
- 18세 이전 및 1994년 이전에 보조기, 관찰 또는 수술을 통한 치료
- 진단 시점부터 이용 가능한 적절한 방사선 사진/의료 기록
제외 기준:
- 신경근 척추측만증
- 명관
- 진단 시점부터 이용 가능한 부적절한 방사선 사진/의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장기적 결과
18세 이전 및 1994년 이전(최소 20년 결과)의 엑스레이로 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자를 모집합니다.
수술, 관찰 또는 보조기로 치료를 받은 환자가 포함됩니다.
환자는 새로운 엑스레이, 신체 검사, 건강 관련 삶의 질 조사 및 폐 기능 검사를 위해 일회성 방문을 위해 돌아올 것입니다.
|
청소년기 특발성 척추 측만증의 병력이 있는 환자는 새로운 척추 엑스레이, 임상 검사, 폐 기능 검사 및 설문 조사 응답을 기반으로 한 건강 관련 삶의 질 평가를 위해 최소 20년 추적 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cobb 각도 및 시상면 정렬
기간: 20 년
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청소년기 특발성 척추 측만증에 대한 보조기, 수술 또는 관찰 후 최소 20년 추적 관찰 시 Cobb 각도 및 시상면 정렬
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20 년
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척추 측만증 곡선 크기
기간: 2014년 11월
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2014년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 20 년
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관상면 및 시상면 정렬과 폐 기능 사이의 연관성을 평가하기 위해 척추측만증에 대한 보조기, 관찰 또는 수술 후 20년에 폐 기능 검사를 수행할 것입니다.
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20 년
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건강 관련 삶의 질
기간: 2014년 11월
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2014년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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