Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты после лечения детского сколиоза

16 марта 2019 г. обновлено: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Проспективное исследование: долгосрочная функция легких, качество жизни, связанное со здоровьем, и выравнивание сагиттальной плоскости после лечения детского сколиоза

Оцените отдаленные результаты после оперативного и консервативного лечения детского сколиоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что сагиттальное выравнивание и объемы грудной клетки будут предсказывать успешные результаты лечения, измеряемые улучшением функции легких и качеством жизни, связанным со здоровьем, у подростков с идиопатическим сколиозом при последующем наблюдении как минимум через 20 лет. Значительное внимание было уделено коронарной плоскости для определения показаний к лечению сколиоза, но с новым пониманием важности сагиттального баланса и легочной функции показания к лечению должны быть расширены. Таким образом, исследователи предлагают следующее исследование для изучения параметров, связанных с устойчивым и приемлемым результатом после лечения сколиоза, сводя к минимуму потребность в дальнейших операциях и оптимизируя качество жизни и здоровье легких. Помимо стандартных рентгенограмм и оценок Общества исследования сколиоза (SRS), в этом исследовании проводится комплексная оценка качества жизни, связанного со здоровьем, асимметрии грудной клетки и оценки удовлетворенности телом, параметров сагиттальной плоскости и 3D-моделирования детской и текущей спиноторакальной деформации. Таким образом, исследовательская группа исследователей имеет уникальные возможности для определения более широких показаний к лечению сколиоза. Главной целью этого исследования является определение новых параметров, основанных на грудном объеме и выравнивании в сагиттальной плоскости в дополнение к коронарной деформации, чтобы определить соответствующий порог лечения для хирургического вмешательства у детей с подростковым идиопатическим сколиозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз подросткового идиопатического сколиоза, поставленный до 18 лет
  • Диагностика подросткового идиопатического сколиоза до 1994 г.
  • Лечение корсетами, наблюдением или хирургическим вмешательством до 18 лет и до 1994 г.
  • Адекватные рентгенограммы/медицинские записи, доступные на момент постановки диагноза

Критерий исключения:

  • Нервно-мышечный сколиоз
  • Сиринкс
  • Неадекватные рентгенограммы/медицинские записи, доступные на момент постановки диагноза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Долгосрочные результаты
Будут набраны пациенты, у которых был диагностирован подростковый идиопатический сколиоз в возрасте до 18 лет и до 1994 года (минимум 20-летние исходы) с доступными рентгеновскими снимками. Будут включены пациенты, которым проводилось хирургическое лечение, наблюдение или фиксация. Пациенты вернутся для одноразового визита для новых рентгеновских снимков, физического осмотра, обследований качества жизни, связанных со здоровьем, и тестирования функции легких.
Пациенты с идиопатическим сколиозом в анамнезе вернутся как минимум через 20 лет для повторного рентгенологического исследования позвоночника, клинического осмотра, тестирования функции легких и оценки качества жизни, связанного со здоровьем, на основе ответов на опрос.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба и выравнивание сагиттальной плоскости
Временное ограничение: 20 лет
Выравнивание угла Кобба и сагиттальной плоскости при последующем наблюдении минимум через 20 лет после корсетирования, хирургического вмешательства или наблюдения за подростковым идиопатическим сколиозом
20 лет
Величина кривой сколиоза
Временное ограничение: Ноябрь 2014 г.
Ноябрь 2014 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование функции легких
Временное ограничение: 20 лет
Через 20 лет после фиксации, наблюдения или операции по поводу сколиоза будет проведено исследование функции легких для оценки связи между выравниванием коронарной и сагиттальной плоскостей и функцией легких.
20 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Ноябрь 2014 г.
Ноябрь 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Главный следователь: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться