Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú eredmény a gyermekkori scoliosis kezelését követően

2019. március 16. frissítette: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Prospektív tanulmány: Hosszú távú tüdőfunkció, egészséggel összefüggő életminőség és sagittalis síkbeállítás a gyermekkori scoliosis kezelését követően

Értékelje a hosszú távú eredményeket a gyermekkori gerincferdülés operatív és nem műtéti kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy a sagittalis igazodás és a mellkas térfogata előrejelzi a sikeres kezelési eredményeket, amelyet a serdülő idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegek jobb tüdőfunkciója és egészséggel összefüggő életminősége alapján mérnek legalább 20 éves követés után. A gerincferdülés kezelési indikációinak meghatározása érdekében jelentős hangsúlyt fektettek a coronalis síkra, de a sagittalis egyensúly és a tüdőfunkció fontosságának újszerű megértésével a kezelési javallatokat ki kell bővíteni. Ezért a kutatók a következő vizsgálatot javasolják a gerincferdülés kezelését követő tartós és elfogadható kimenetelhez kapcsolódó paraméterek feltárására, minimalizálva a további műtétek szükségességét, valamint optimalizálva az életminőséget és a tüdő egészségét. A standard röntgenfelvételeken és a Scoliosis Research Society (SRS) pontszámain túl ez a tanulmány átfogó értékelést végez az egészséggel összefüggő életminőségről, a mellkas aszimmetriájáról és a testtel való elégedettség pontozásáról, a sagittalis sík paramétereiről, valamint a gyermekkori és a jelenlegi spinothoracalis deformitás 3D-s modellezéséről. Így a kutatók kutatócsoportja egyedülállóan kész a gerincferdülés szélesebb körű kezelési indikációinak meghatározására. A kutatás átfogó célja a coronalis deformitás mellett a mellkas térfogata és a sagittalis sík elrendezése alapján új paraméterek meghatározása annak érdekében, hogy meghatározzuk a megfelelő kezelési küszöböt serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő gyermekek műtéti beavatkozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A serdülőkori idiopátiás scoliosis diagnózisa 18 éves kor előtt
  • A serdülőkori idiopátiás scoliosis diagnózisa 1994 előtt
  • Kezelés merevítéssel, megfigyeléssel vagy műtéttel 18 és 1994 előtt
  • A diagnózis felállításától kezdve megfelelő röntgenfelvételek/orvosi feljegyzések állnak rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris scoliosis
  • Pánsíp
  • Nem megfelelő röntgenfelvétel/orvosi feljegyzés a diagnózis felállításától kezdve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Hosszú távú eredmények
Olyan betegeket vesznek fel, akiknél 18 éves koruk előtt és 1994 előtt (legalább 20 éves kimenetelű) serdülőkori idiopátiás gerincferdülést diagnosztizáltak a rendelkezésre álló röntgenfelvételek alapján. Azokat a betegeket is bevonjuk, akiket műtéttel, megfigyeléssel vagy merevítéssel kezeltek. A betegek egyszeri látogatásra térnek vissza új röntgenfelvételre, fizikális vizsgálatra, egészséggel kapcsolatos életminőség-felmérésre és tüdőfunkciós vizsgálatra.
Azok a betegek, akiknek anamnézisében serdülőkori idiopátiás gerincferdülés szerepel, legalább 20 éves követés után térnek vissza új gerincröntgenre, klinikai vizsgálatra, tüdőfunkciós vizsgálatra, valamint a felmérési válaszok alapján az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cobb-szög és sagittális síkbeállítás
Időkeret: 20 év
Cobb-szög és sagittalis sík igazítása legalább 20 éves követéskor merevítés, műtét vagy serdülőkori idiopátiás scoliosis megfigyelése után
20 év
Scoliosis görbe nagysága
Időkeret: 2014. nov
2014. nov

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 20 év
A gerincferdülést, megfigyelést vagy műtétet követő 20 év elteltével tüdőfunkciós vizsgálatot kell végezni a coronalis és a sagittalis sík elrendezése és a tüdőfunkció közötti összefüggés felmérésére.
20 év
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 2014. nov
2014. nov

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel