Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat op lange termijn na de behandeling van pediatrische scoliose

16 maart 2019 bijgewerkt door: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Prospectieve studie: longfunctie op lange termijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en uitlijning van het sagittale vlak na de behandeling van pediatrische scoliose

Evalueer de langetermijnresultaten na operatieve en niet-operatieve behandeling van scoliose bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat sagittale uitlijning en thoracale volumes succesvolle behandelingsresultaten zullen voorspellen, gemeten aan de hand van een verbeterde longfunctie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten bij een follow-up van minimaal 20 jaar. Er is veel aandacht besteed aan het coronale vlak om behandelingsindicaties voor scoliose te bepalen, maar met nieuwe inzichten over het belang van sagittale balans en longfunctie, moeten de behandelingsindicaties worden verbreed. Daarom stellen de onderzoekers de volgende studie voor om parameters te onderzoeken die verband houden met een duurzaam en acceptabel resultaat na scoliosebehandeling, het minimaliseren van de noodzaak voor verdere chirurgie en het optimaliseren van de kwaliteit van leven en longgezondheid. Naast de standaard röntgenfoto's en Scoliosis Research Society (SRS)-scores, voert deze studie een uitgebreide beoordeling uit van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, borstasymmetrie en lichaamstevredenheidsscore, sagittale vlakparameters en 3D-modellering van de kindertijd en huidige spinothoracale misvorming. Het onderzoeksteam van de onderzoekers is dus bij uitstek geschikt om bredere behandelingsindicaties voor scoliose te bepalen. Het overkoepelende doel van dit onderzoek is het bepalen van nieuwe parameters op basis van thoracaal volume en uitlijning van het sagittale vlak naast coronale deformiteit om de juiste behandelingsdrempel te bepalen voor chirurgische interventie bij kinderen met idiopathische scoliose bij adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten vóór de leeftijd van 18 jaar
  • Diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten vóór 1994
  • Behandeling met bracing, observatie of operatie vóór de leeftijd van 18 en 1994
  • Adequate röntgenfoto's/medische dossiers beschikbaar vanaf het moment van diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire scoliose
  • Syrinx
  • Ontoereikende röntgenfoto's / medische dossiers beschikbaar vanaf het moment van diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Resultaten op lange termijn
Er zullen patiënten worden geworven bij wie idiopathische scoliose bij adolescenten werd vastgesteld vóór de leeftijd van 18 jaar en vóór 1994 (uitkomsten van minimaal 20 jaar) met beschikbare röntgenfoto's. Patiënten zullen worden opgenomen die zijn behandeld met een operatie, observatie of bracing. Patiënten komen terug voor een eenmalig bezoek voor nieuwe röntgenfoto's, lichamelijk onderzoek, gezondheidsgerelateerde onderzoeken naar de kwaliteit van leven en testen van de longfunctie.
Ander: Resultaten op lange termijn
Patiënten met een voorgeschiedenis van adolescente idiopathische scoliose zullen terugkomen na een follow-up van minimaal 20 jaar voor nieuwe röntgenfoto's van de wervelkolom, klinisch onderzoek, testen van de longfunctie en beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op basis van de antwoorden op de enquête.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek en sagittale vlakuitlijning
Tijdsspanne: 20 jaar
Uitlijning van Cobb-hoek en sagittaal vlak bij follow-up van minimaal 20 jaar na brace, operatie of observatie voor idiopathische scoliose bij adolescenten
20 jaar
De omvang van de scoliosecurve
Tijdsspanne: November 2014
November 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testen van de longfunctie
Tijdsspanne: 20 jaar
Longfunctietesten zullen worden uitgevoerd 20 jaar na brace, observatie of operatie voor scoliose om de associatie tussen uitlijning van het coronale en sagittale vlak en de longfunctie te beoordelen.
20 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: November 2014
November 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Scoliosis Research Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-008308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Klinische onderzoeken op Resultaten op lange termijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren