Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki leczenia skoliozy dziecięcej

16 marca 2019 zaktualizowane przez: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Badanie prospektywne: długoterminowa czynność płuc, jakość życia związana ze zdrowiem i wyrównanie płaszczyzny strzałkowej po leczeniu skoliozy dziecięcej

Ocena długoterminowych wyników po operacyjnym i nieoperacyjnym leczeniu skolioz dziecięcych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że wyrównanie strzałkowe i objętości klatki piersiowej będą przewidywać pomyślne wyniki leczenia mierzone poprawą czynności płuc i związaną ze zdrowiem jakością życia u nastoletnich pacjentów ze skoliozą idiopatyczną po co najmniej 20 latach obserwacji. Znaczny nacisk położono na płaszczyznę czołową w celu określenia wskazań do leczenia skoliozy, ale dzięki nowemu zrozumieniu wagi równowagi strzałkowej i czynności płuc należy rozszerzyć wskazania do leczenia. W związku z tym badacze proponują następujące badanie w celu zbadania parametrów związanych z trwałym i akceptowalnym wynikiem leczenia skoliozy, minimalizując potrzebę dalszej operacji oraz optymalizując jakość życia i zdrowie płuc. Oprócz standardowych zdjęć rentgenowskich i wyników Scoliosis Research Society (SRS), badanie to obejmuje kompleksową ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem, asymetrii klatki piersiowej i punktacji zadowolenia z ciała, parametrów płaszczyzny strzałkowej oraz modelowania 3D wieku dziecięcego i aktualnej deformacji kręgosłupa. W ten sposób zespół badawczy badaczy jest wyjątkowo przygotowany do określenia szerszych wskazań do leczenia skoliozy. Nadrzędnym celem tego wysiłku badawczego jest określenie nowych parametrów w oparciu o objętość klatki piersiowej i wyrównanie płaszczyzny strzałkowej, oprócz deformacji korony, w celu określenia odpowiedniego progu leczenia dla interwencji chirurgicznej u dzieci ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej postawione przed 18 rokiem życia
  • Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej przed 1994 rokiem
  • Leczenie za pomocą usztywnienia, obserwacji lub operacji przed 18 rokiem życia i 1994 r
  • Odpowiednie zdjęcia rentgenowskie/dokumentacja medyczna dostępna od momentu postawienia diagnozy

Kryteria wyłączenia:

  • Skolioza nerwowo-mięśniowa
  • Syrinx
  • Nieodpowiednie zdjęcia rentgenowskie/dokumentacja medyczna dostępna od momentu postawienia diagnozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wyniki długoterminowe
Rekrutowani będą pacjenci, u których zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną przed 18 rokiem życia i przed 1994 r. (minimum 20-letnie wyniki) z dostępnymi zdjęciami rentgenowskimi. Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy byli leczeni chirurgicznie, obserwacją lub usztywnieniem. Pacjenci wrócą na jednorazową wizytę w celu wykonania nowych zdjęć rentgenowskich, badania fizykalnego, ankiet dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem oraz badań czynnościowych płuc.
Inny: Wyniki długoterminowe
Pacjenci z wywiadem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej wrócą po co najmniej 20 latach obserwacji w celu wykonania nowych prześwietleń kręgosłupa, badania klinicznego, badania funkcji płuc i oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w oparciu o odpowiedzi ankietowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba i wyrównanie płaszczyzny strzałkowej
Ramy czasowe: 20 lat
Kąt Cobba i wyrównanie płaszczyzny strzałkowej po co najmniej 20 latach obserwacji po zastosowaniu gorsetu, operacji lub obserwacji młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
20 lat
Wielkość krzywej skoliozy
Ramy czasowe: Listopad 2014 r
Listopad 2014 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 20 lat
Badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone po 20 latach od założenia szyny, obserwacji lub zabiegu chirurgicznego skoliozy w celu oceny związku między ustawieniem płaszczyzny czołowej i strzałkowej a czynnością płuc.
20 lat
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Listopad 2014 r
Listopad 2014 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Scoliosis Research Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-008308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyniki długoterminowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj