Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat efter behandling af pædiatrisk skoliose

16. marts 2019 opdateret af: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Prospektiv undersøgelse: Langsigtet lungefunktion, sundhedsrelateret livskvalitet og sagittal plantilpasning efter behandling af pædiatrisk skoliose

Evaluer de langsigtede resultater efter operativ og ikke-operativ behandling af skoliose i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at sagittal justering og thoraxvolumener vil forudsige vellykkede behandlingsresultater målt ved forbedret lungefunktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos unge idiopatiske skoliosepatienter ved mindst 20 års opfølgning. Der er sat væsentligt fokus på koronalplanet for at bestemme behandlingsindikationer for skoliose, men med ny forståelse for det vigtige ved sagittal balance og lungefunktion bør behandlingsindikationerne udvides. Derfor foreslår efterforskerne følgende undersøgelse for at udforske parametre forbundet med et holdbart og acceptabelt resultat efter skoliosebehandling, minimere behovet for yderligere operation og for at optimere livskvalitet og lungesundhed. Ud over standard røntgenbilleder og Scoliosis Research Society (SRS)-score, foretager denne undersøgelse en omfattende vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, brystasymmetri og kropstilfredshedsscoring, sagittale planparametre og 3D-modellering af barndommen og den aktuelle spinothorakale deformitet. Således er efterforskernes forskerhold enestående klar til at bestemme bredere behandlingsindikationer for skoliose. Det overordnede mål for denne forskningsindsats er at bestemme nye parametre baseret på thoraxvolumen og sagittalplanjustering ud over koronal deformitet for at bestemme den passende behandlingstærskel for kirurgisk indgreb hos børn med teenager idiopatisk skoliose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af teenagers idiopatisk skoliose stillet før 18 år
  • Diagnose af teenagers idiopatisk skoliose før 1994
  • Behandling med afstivning, observation eller operation før alderen 18 og 1994
  • Tilstrækkelige røntgenbilleder/lægejournaler tilgængelige fra diagnosetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær skoliose
  • Syrinx
  • Utilstrækkelige røntgenbilleder/lægejournaler tilgængelige fra diagnosetidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Langsigtede resultater
Patienter vil blive rekrutteret, som blev diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose før 18 års alderen og før 1994 (minimum 20 års resultater) med tilgængelige røntgenbilleder. Patienter vil blive inkluderet, som blev behandlet med operation, observation eller afstivning. Patienter vil vende tilbage til et engangsbesøg til nye røntgenbilleder, fysisk undersøgelse, sundhedsrelaterede livskvalitetsundersøgelser og lungefunktionstest.
Andet: Langsigtede resultater
Patienter med en historie med teenagers idiopatisk skoliose vil vende tilbage efter minimum 20 års opfølgning for nye rygsøjlens røntgenbilleder, klinisk undersøgelse, lungefunktionstestning og vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet baseret på undersøgelsessvar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel og sagittal plan justering
Tidsramme: 20 år
Cobb-vinkel- og sagittalplanjustering ved minimum 20 års opfølgning efter afstivning, operation eller observation for teenagers idiopatisk skoliose
20 år
Skoliosekurvens størrelse
Tidsramme: November 2014
November 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 20 år
Lungefunktionstestning vil blive udført 20 år efter afstivning, observation eller operation for skoliose for at vurdere sammenhængen mellem koronale og sagittale plantilpasning og lungefunktion.
20 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: November 2014
November 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Scoliosis Research Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (SKØN)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-008308

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Langsigtede resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner