Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek po léčbě dětské skoliózy

16. března 2019 aktualizováno: A. Noelle Larson, Mayo Clinic

Prospektivní studie: Dlouhodobá funkce plic, kvalita života související se zdravím a zarovnání sagitální roviny po léčbě dětské skoliózy

Zhodnoťte dlouhodobé výsledky po operační a neoperační léčbě dětské skoliózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že sagitální zarovnání a objemy hrudníku budou predikovat úspěšné léčebné výsledky měřené zlepšenou plicní funkcí a kvalitou života související se zdravím u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou při minimálně 20letém sledování. Významný důraz byl kladen na koronální rovinu, aby bylo možné určit léčebné indikace skoliózy, ale s novým pochopením důležitosti sagitální rovnováhy a plicních funkcí by měly být léčebné indikace rozšířeny. Vyšetřovatelé tedy navrhují následující studii, která má prozkoumat parametry spojené s trvalým a přijatelným výsledkem po léčbě skoliózy, minimalizující potřebu dalšího chirurgického zákroku a optimalizaci kvality života a zdraví plic. Kromě standardních rentgenových snímků a skóre Scoliosis Research Society (SRS) tato studie provádí komplexní hodnocení kvality života související se zdravím, skóre asymetrie hrudníku a tělesné spokojenosti, parametry sagitální roviny a 3D modelování dětské a současné spinotorakální deformity. Výzkumný tým výzkumníků je tedy jedinečně připraven určit širší indikace léčby skoliózy. Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného úsilí je kromě koronální deformity stanovit nové parametry založené na objemu hrudníku a sagitální rovině za účelem stanovení vhodného prahu léčby pro chirurgickou intervenci u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy provedená před 18. rokem věku
  • Diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy před rokem 1994
  • Léčba pomocí ortézy, pozorování nebo operace před dosažením věku 18 a 1994
  • Od doby diagnózy jsou k dispozici odpovídající rentgenové snímky/lékařské záznamy

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární skolióza
  • Syrinx
  • Neadekvátní rentgenové snímky/lékařské záznamy dostupné od doby diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Dlouhodobé výsledky
Budou vybráni pacienti, u kterých byla diagnostikována idiopatická skolióza u adolescentů před dosažením věku 18 let a před rokem 1994 (minimální výsledky za 20 let) s dostupnými rentgenovými snímky. Budou zahrnuti pacienti, kteří byli léčeni chirurgicky, pozorováním nebo ortézou. Pacienti se vrátí na jednorázovou návštěvu pro nové rentgenové snímky, fyzikální vyšetření, průzkumy kvality života související se zdravím a testování funkce plic.
Jiný: Dlouhodobé výsledky
Pacienti s anamnézou adolescentní idiopatické skoliózy se vrátí minimálně po 20 letech sledování pro nové rentgenové snímky páteře, klinické vyšetření, testování plicních funkcí a posouzení kvality života související se zdravím na základě odpovědí z průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel a vyrovnání sagitální roviny
Časové okno: 20 let
Cobbův úhel a zarovnání sagitální roviny po minimálně 20letém sledování po ortéze, operaci nebo pozorování u adolescentní idiopatické skoliózy
20 let
Velikost křivky skoliózy
Časové okno: Listopad 2014
Listopad 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování funkce plic
Časové okno: 20 let
Testování funkce plic bude provedeno 20 let po ortéze, pozorování nebo operaci na skoliózu, aby se posoudila souvislost mezi koronální a sagitální rovinou a plicní funkcí.
20 let
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Listopad 2014
Listopad 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Scoliosis Research Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annalise Noelle Larson, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J. Yaszemski, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-008308

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Dlouhodobé výsledky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit