고위험 혈액 악성 종양 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식 전 감소 강도 컨디셔닝

포함 기준:

• 정의에 따라, 치료 지향 요법의 일부로 조혈모세포이식을 필요로 하는 혈액학적 악성종양 또는 질환이 있는 환자는 정의상 고위험군이며 이 프로토콜로 치료할 수 있습니다. 고위험 환자의 예에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 다음에 의해 정의되는 고위험 특징을 가진 급성 골수성 백혈병:

    • 60세 이상
    • 속발성 급성 골수성 백혈병(AML)(이전 치료 또는 혈액 악성 종양)
    • 정상 세포 유전학이지만 fms 관련 티로신 키나아제 3(FLT3)/내부 직렬 복제(ITD) 양성
    • 모든 재발 또는 원발성 불응성 질환
    • 3개 이상의 세포유전학적 이상 또는 다음 세포유전학적 이상 중 하나: -5/del(5q), -7/del(7q), Abn(9q), (11q), (3q), (21q), (17p) , t(6;9), t(6;11), t(11;19), +8, del(12p), inv(3), t(10;11), -17, 11q 23
    • 단일 상염색체 단염색체
  • 1차 또는 2차 형태학적 관해 상태의 급성 림프성 백혈병; 질병의 형태학적 증거가 있는 모든 사람은 자격이 없습니다.
  • 불응성 빈혈(RA), 불응성 희귀 철적아세포 빈혈(RARS) 또는 고립된 5q-증후군 하위 유형 이외의 골수이형성증(MDS)
  • 호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종 2차 이상 관해 또는 지속성 질환
  • 일선 치료 후 지속적인 질병의 증거가 있는 골수종
  • 신호 변환기 억제제(STI) 요법에 내성이 있는 만성 골수성 백혈병(CML)
  • 골수 섬유증 및 만성 골수단구성 백혈병(CMML)
  • 현재 또는 과거에 급성 백혈병으로 발전했다는 증거가 있는 본태성 혈소판감소증 또는 진성적혈구증가증
  • 만성 림프구성 백혈병(CLL), 여포성 비호지킨 림프종(NHL) 또는 매우 불리한 세포유전학(예: p53 결손)이 있는 기타 림프 악성 종양 환자는 화학 요법에 민감하지 않으며 키메라와 같은 매우 효과적인 새로운 치료법에 반응하지 않습니다. 항원 수용체 T-림프구(CART) 또는 이브루티닙, 또는 질병이 변형된 사람
  • 조혈모세포이식 후 재발 가능성이 높은 고위험군으로 생각되는 위에 언급되지 않은 모든 혈액 악성 종양
  • 일반적으로 골수 절제 연구에서 치료할 수 있는 공격적인 질병이 있지만 과거 병력의 요인으로 인해 그렇게 할 수 없는 모든 환자; 예를 들어 이전에 TBI를 배제한 방사선 요법으로 치료를 받았거나 2차 골수 절제 요법을 배제한 골수 절제 요법의 과거 병력이 있는 환자입니다.
  • 재생 불량성 빈혈 환자는 이 프로토콜로 치료할 수 있으며 결과는 설명적으로 보고됩니다.
• 환자는 인간 백혈구 항원(HLA)-A에서 적어도 2-4/8 항원 불일치인 관련 기증자가 있어야 합니다. 비; 씨; DR 유전자좌; GVH 방향에서 8개 중 1개만 불일치하는 환자는 일치 관련 범주로 분류됩니다.
• 좌심실 확장기말 기능(LVEF) >= 50%
• DLCO(산소 확산 폐 용량) >= 헤모글로빈에 대해 보정된 예측치의 50%
• 혈청 빌리루빈 =< 1.8
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) = < 2.5 x 정상 상한
• 크레아티닌 청소율 >= 60 mL/min
• 60세 미만 환자는 Karnofsky 수행도(KPS)가 80% 이상이고 조혈 세포 이식 동반이환 지수(HCT-CI) 점수가 5 이하여야 합니다.
• 60~65세의 환자는 KPS가 >= 80%이고 HCT-CI 점수가 4 이하여야 합니다.
• 66~69세의 환자는 KPS가 90%이고 HCT-CI 점수가 3 이하이어야 합니다.

• 70세 이상 환자는 KPS 90%, HCT-CI 점수 2점 이하

  * (연령에 대해 허용되는 HCT-CI 점수보다 높은 환자는 주임 조사자[PI] 및 환자의 1차 진료 팀에 속하지 않는 최소 1명의 공동 조사자[Co-I]의 승인을 받아 시험에 등록할 수 있음) 이것은 이 프로토콜의 정신을 충족하지만 가이드라인 HCT-CI 점수보다 높은 병력을 가진 건강한 환자를 설명하기 위한 조정입니다. 예를 들어 원격 이력에 고형 종양 악성 종양이 있는 환자(HCT-CI 총합에 3점 추가)에서 악성 종양에 대한 치료가 수년에서 수십 년 전에 발생했고 독성이 완전히 회복되었습니다.

• 환자는 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 환자 또는 환자의 보호자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
• 악성 종양에 대한 중추 신경계의 능동적 참여; 이는 정상적인 신경학적 검사 및/또는 음성 뇌척수액(CSF) 분석으로 기록될 수 있습니다.
• 임신
• 기저 혈액/종양 질환 이외의 이유로 기대 수명이 6개월 미만인 환자
• 이식 입원 후 8주 이내에 alemtuzumab 또는 ATG를 투여받은 환자
• 국소 치료만 필요한 피부암을 제외하고 다른 악성 종양의 증거가 있는 환자는 이 프로토콜에 등록해서는 안 됩니다.