이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위스콘신 대학교 중증 천식 연구 프로그램 III

2023년 7월 31일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

중증 천식 연구 프로그램(SARP) - 위스콘신 대학교

이 제안의 전반적인 목표는 중증 천식에서 구조적 기도 변화의 기초와 천식 악화가 시간이 지남에 따라 천식 진행에 어떻게 기여할 수 있는지를 더 잘 이해하는 것입니다. 연구자들은 천식이 있는 성인 및 소아 피험자의 잘 특성화된 코호트를 다학제적 첨단 접근 방식을 사용하여 연구할 것을 제안합니다. 우리는 일부 환자에서 심한 천식 악화가 불완전한 회복 및 지역 분포에서 기도 염증 세포의 활성화와 관련이 있다는 가설을 세웁니다. 최종 결과는 중증 천식의 현저한 특징인 보다 영구적이고 덜 가역적인 기도 폐쇄입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 중증 천식 환자가 이질적인 국소 환기 결함과 공기 갇힘이 있음을 보여주었습니다. 이러한 결함 중 일부는 지속적이며, 다른 결함은 바이러스 유발 악화 또는 기관지 도전으로 유발될 수 있으며 반복된 도전에 대해 동일한 일반 영역에서 재발하여 국부적인 기도 기능 장애를 시사합니다. 예비 연구에서 염증 매개변수는 이미징에서 환기 결함을 보인 세그먼트에서 더 두드러지는 경향이 있었습니다. 따라서 우리는 일부 환자에서 천식 악화가 불완전한 회복 및 지역 분포에서 기도 염증 세포의 활성화와 관련이 있다는 가설을 세웁니다. 이로 인해 환기 결함 및 공기 갇힘으로 반영되는 기도 기능 장애와 함께 기도 손상이 증가하고 질병 중증도가 보다 일반화됩니다. 이 가설을 평가하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다. 1. 대규모 종단 환자 코호트에서 여러 도메인의 새로운 변수를 사용하여 중증 천식의 표현형을 개선하기 위해; 질병 진행에 대한 천식 악화의 기여도를 결정합니다. 2. 기준선에서 국소 폐색 패턴과 폐 기능 변화와의 관계를 특성화합니다. 천식 악화 후 국소 기도 기능 장애의 증분 변화가 중증 천식에 어떻게 기여할 수 있는지 결정합니다. 3. 중증 천식 표현형을 정제하는 데 있어 기존 및 신규 바이오마커(YKL-40, vWF 및 P-셀렉틴)의 기여도와 바이러스로 인한 천식 악화 후 기도 손상을 유발하는 염증 세포의 역할을 확인하기 위해 환기 결함.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

107

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • UW Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

천식(심각한 천식, 잘 조절된 천식)이 있고 WI 지역 매디슨의 건강한 정상 대조군이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  1. 천식의 의사 진단
  2. 만 6세 이상
  3. 다음 중 하나를 포함하는 역사적 가역성의 증거:

1. FEV1 기관지 확장제 가역성 ≥ 12%, 또는

2. 메타콜린 PC20 ≤16 mg/mL에 의해 반영되는 기도 과민성.

제외 기준:

  1. 주치의가 없고,
  2. 임신(메타콜린 챌린지 또는 기관지경 검사를 받는 경우),
  3. 현재 흡연
  4. 흡연력 > 30세인 경우 > 10갑년 또는 흡연력 > 30세인 경우 > 5갑년 (참고: 피험자가 흡연력이 있는 경우, 지난 1년 동안 금연
  5. 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 기관지염, 천식 증상의 유일한 원인인 성대 기능 장애, 심각한 척추 측만증 또는 폐에 영향을 미치는 흉벽 기형을 포함하되 이에 국한되지 않는 천식 유사 증상과 관련된 기타 만성 폐 장애 폐 또는 기도의 기능 또는 선천적 장애,
  6. 임신 35주 이전의 조산 병력,
  7. 참가자 또는 가족이 신뢰할 수 없거나 천식 치료 또는 연구 절차를 제대로 준수하지 않을 수 있다는 증거,
  8. 연구가 완료되기 전에 임상 센터 지역에서 이전할 계획이거나, 또는
  9. 주 조사자 및/또는 주치의(들)의 판단에 따라 피험자를 불필요한 위험에 처하게 하는 기타 모든 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심한 천식
중증 천식이 있는 피험자(SARP 프로토콜 정의)
다른: NC100182 과분극 3He
자기 공명 영상(MRI)이 실시되며 폐의 이미지를 구축하기 위해 과분극된 헬륨 흡입이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 헬륨
잘 조절된 천식
잘 조절된 천식이 있는 피험자
다른: NC100182 과분극 3He
자기 공명 영상(MRI)이 실시되며 폐의 이미지를 구축하기 위해 과분극된 헬륨 흡입이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 헬륨
일반 제어
건강한 법선인 주제
다른: NC100182 과분극 3He
자기 공명 영상(MRI)이 실시되며 폐의 이미지를 구축하기 위해 과분극된 헬륨 흡입이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 헬륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 기준선 대 3년
폐 기능에 의해 측정된 바와 같이, 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈량 측정 폐 용적
기간: 기준선 대 3년
Plethysmographic 폐용적에 의해 측정된 바와 같이, 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년
과분극 가스 자기 공명 영상
기간: 기준선 대 3년
과분극 가스 자기 공명 영상으로 측정한 바와 같이, 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년
다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 영상
기간: 기준선 대 3년
다중검출 컴퓨터 단층촬영 영상(성인만 해당)으로 측정한 바와 같이 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년
악화
기간: 기준선 대 3년
전신 스테로이드가 필요한 악화
기준선 대 3년
바이오마커의 혈장 수준
기간: 기준선 대 3년
바이오마커의 혈장 수준으로 측정한 바와 같이 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년
유도 가래 매개체
기간: 기준선 대 3년
유도된 가래 매개체에 의해 측정된 바와 같이, 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년
바이러스학을 위한 비강 세척 샘플
기간: 기준선 대 3년
바이러스에 대한 비강 세척 샘플에 의해 측정된 바와 같이, 중증 악화 후 및 종방향으로 3년에 걸친 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년
바이러스, 염증 세포 및 매개체에 대한 기관지경 샘플
기간: 기준선 대 3년
바이러스, 염증 세포 및 매개체(성인에 한함)에 대한 기관지경 샘플로 측정한 바와 같이, 중증 악화 후 및 3년에 걸쳐 세로로 기도 기능의 변화.
기준선 대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

Washington University School of Medicine
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Nizar N Jarjour, MD, UW Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0571
  • A534285 (기타 식별자: UW Madison)
  • 4U10HL109168 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL115118 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MRTG-02-15-2022 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Anesthesia Education and Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NC100182 과분극 3He에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다