초음파 유도 쇄골하 차단술과 초음파 유도 겨드랑이 차단술의 비교
2017년 4월 25일 업데이트: Ariane Boivin, CHU de Quebec-Universite Laval
초음파 유도 단일주입 쇄골하 차단술과 초음파 유도 이중주입 액와 차단술의 비교 : 비열등성 무작위 연구
본 연구의 목적은 초음파유도 단일주사 쇄골하 차단술과 초음파유도 이중주사 액와 차단술 후 30분 경과시 완전한 감각차단율을 비교하는 것이다.
연구자의 연구 가설은 두 블록이 30분에 완전한 감각 블록의 비슷한 비율을 나타낼 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1J 1Z4
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
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Québec, 캐나다, G1S 4L8
- Hôpital de Saint-Sacrement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국마취과학회 1~3급
- 국소 마취하에 팔꿈치, 팔뚝, 손목 또는 손에 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 18세 미만
- 체질량지수 40kg/m2 이상
- 무게 45kg 미만
- 환자 거부
- 국소 마취 금기(응고 장애, 천자 부위의 국소 감염, 전신 감염)
- 수술한 팔의 이전 신경학적 결손
- 심한 신부전 또는 간부전
- 겨드랑이 또는 쇄골하 부위의 이전 수술
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 쇄골하 차단
초음파유도 단일주입 쇄골하차단
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초음파유도 단일주입 쇄골하차단술: in-plane technique을 이용하여 1.5% mepivacaine 30mL를 동맥 후방에 주입한다.
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활성 비교기: 초음파 유도 겨드랑이 블록
초음파 유도 이중 주입 액와 블록
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초음파 유도 이중 주입 겨드랑이 블록: 면내 기술을 사용하여 메피바카인 1.5% 25mL를 동맥의 후내측에 주입합니다.
바늘을 빼는 동안 동일한 용액 5mL를 근피신경에 가깝게 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 감각 차단 환자 수
기간: 블록 완료 후 30분
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완전한 감각차단은 척골, 요골, 정중 및 근피신경 영역의 냉감에 대한 마취에 의해 정의됩니다.
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블록 완료 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 모터 블록을 가진 환자의 수
기간: 블록 완료 후 30분
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완전한 운동 차단은 척골, 요골, 정중 및 근피신경 영역의 마비로 정의됩니다.
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블록 완료 후 30분
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감각 차단을 완료할 시간입니다.
기간: 블록 완료 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분
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완전한 감각차단은 정중신경, 척골신경, 요골신경, 근피부신경 영역에서 냉감에 대한 마취에 의해 정의됩니다.
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블록 완료 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분
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모터 블록 완료 시간
기간: 블록 완료 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분
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완전 운동차단은 정중신경, 척골신경, 요골신경, 근피부신경 영역의 마비로 정의됩니다.
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블록 완료 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분
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수술 차단 성공률
기간: 수술 종료
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외과적 차단 성공은 구조 차단 없이 수술이 가능한 신경 차단, 외과 의사의 국소 마취제 침투, 수술 부위 통증에 대한 진통제 투여 또는 전신 마취로 정의됩니다.
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수술 종료
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신경 차단의 수행 시간
기간: 블록 수행 중
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성능 시간은 이미징 시간(도플러 프로브가 환자와 접촉한 순간부터 Tuohy 바늘 삽입까지의 경과 시간으로 정의됨)과 니들링 시간(바늘 삽입부터 완전히 제거될 때까지의 시간)의 합으로 정의됩니다. ).
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블록 수행 중
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시각적 아날로그 통증 척도의 시술 관련 통증
기간: 신경 차단 시술 종료 후 최대 5분.
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통증은 0(통증 없음)에서 10(생애 최악의 통증) 범위의 시각적 아날로그 통증 척도로 환자가 평가했습니다.
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신경 차단 시술 종료 후 최대 5분.
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신경 차단과 관련된 수술 후 부작용이 있는 환자의 수
기간: 수술 후 24시간
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부작용은 천자 부위의 차단 성능 또는 혈종 또는 감염의 징후와 관련된 수술된 팔의 잔류 무감각, 민감도 상실 또는 약화로 정의되었습니다.
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수술 후 24시간
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신경 차단과 관련된 수술 후 부작용이 있는 환자의 수
기간: 수술 후 1개월
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부작용은 천자 부위의 차단 성능 또는 혈종 또는 감염의 징후와 관련된 수술된 팔의 잔류 무감각, 민감도 상실 또는 약화로 정의되었습니다.
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수술 후 1개월
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수술 기간
기간: 수술 종료
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수술 종료
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지혈대 사용
기간: 수술 종료
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수술 중 지혈대를 착용한 참가자 수
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수술 종료
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지혈대의 지속 시간
기간: 수술 종료
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지혈대를 팽창시킨 총 시간
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수술 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariane Boivin, MD, CHU de Québec
- 수석 연구원: Marie-Josée Nadeau, MD, CHU de Québec
- 수석 연구원: Nicolas Dion, MD, CHU de Québec
- 수석 연구원: Simon Lévesque, MD, CHU de Québec
- 수석 연구원: Pierre C. Nicole, MD, CHU de Québec
- 수석 연구원: Alexis F. Turgeon, MD, Msc, CHU de Québec
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEJ-666
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