超声引导锁骨下阻滞与超声引导腋窝阻滞的比较
2017年4月25日 更新者：Ariane Boivin、CHU de Quebec-Universite Laval
超声引导单次注射锁骨下阻滞或超声引导双次注射腋窝阻滞的比较：一项非劣效性随机试验
本研究的目的是比较超声引导单次注射锁骨下阻滞和超声引导双次注射腋窝阻滞后 30 分钟完全感觉阻滞的发生率。
研究人员的研究假设是，这两种阻滞将在 30 分钟时显示出相当的完全感觉阻滞率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Québec、加拿大、G1J 1Z4
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
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Québec、加拿大、G1S 4L8
- Hôpital de Saint-Sacrement
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 美国麻醉医师协会 1 至 3 级
- 在局部麻醉下进行肘部、前臂、手腕或手部手术
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 体重指数超过 40 kg/m2
- 重量小于 45 公斤
- 病人拒绝
- 区域麻醉禁忌症（凝血障碍、穿刺部位局部感染、全身感染）
- 手术手臂先前有神经功能障碍
- 严重的肾或肝功能衰竭
- 先前在腋窝或锁骨下区域进行过手术
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导锁骨下阻滞
超声引导单次注射锁骨下阻滞
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超声引导单次注射锁骨下阻滞：采用面内技术，在动脉后方注射 30 mL 甲哌卡因 1.5%。
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有源比较器：超声引导腋窝阻滞
超声引导双注射腋窝阻滞
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超声引导双注射腋窝阻滞：使用平面内技术，将 25 mL 甲哌卡因 1.5% 注射到动脉后内侧。
在退针过程中，将 5 mL 相同的溶液注射到肌皮神经附近。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全感觉阻滞的患者人数
大体时间：区块完成后 30 分钟
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完全感觉阻滞定义为尺神经、桡神经、正中神经和肌皮神经区域的冷感觉麻醉。
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区块完成后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全运动阻滞患者的数量
大体时间：区块完成后 30 分钟
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完全运动阻滞定义为尺神经、桡神经、正中神经和肌皮神经区域的麻痹。
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区块完成后 30 分钟
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是时候完成感官阻滞了。
大体时间：块完成后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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完全感觉阻滞定义为正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经区域的冷感觉麻醉。
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块完成后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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完成电机阻滞的时间
大体时间：块完成后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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完全运动阻滞定义为正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经区域的麻痹。
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块完成后 5、10、15、20、25 和 30 分钟
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手术块成功率
大体时间：手术结束
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手术阻滞成功的定义是神经阻滞允许在没有救援阻滞的情况下进行手术，外科医生进行局部麻醉剂浸润，在手术区域使用止痛药或全身麻醉。
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手术结束
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神经阻滞的执行时间
大体时间：在区块执行期间
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执行时间定义为成像时间（定义为从多普勒探头与患者接触到插入 Tuohy 针所经过的时间）和针刺时间（从插入针到完全取出）的总和).
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在区块执行期间
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视觉模拟疼痛量表上的手术相关疼痛
大体时间：神经阻滞程序结束后，最多 5 分钟。
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疼痛由患者根据视觉模拟疼痛量表进行评估，范围从 0（无痛）到 10（他们一生中最痛）。
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神经阻滞程序结束后，最多 5 分钟。
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与神经阻滞相关的术后不良事件患者人数
大体时间：手术后24小时
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不良事件定义为手术手臂的残余麻木、敏感性丧失或无力，这些与阻滞性能或穿刺部位血肿或感染迹象有关。
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手术后24小时
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与神经阻滞相关的术后不良事件患者人数
大体时间：术后1个月
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不良事件定义为手术手臂的残余麻木、敏感性丧失或无力，这些与阻滞性能或穿刺部位血肿或感染迹象有关。
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术后1个月
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手术时间
大体时间：手术结束
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手术结束
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止血带使用
大体时间：手术结束
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手术期间使用止血带的参与者人数
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手术结束
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止血带的持续时间
大体时间：手术结束
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止血带充气的总时间
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手术结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariane Boivin, MD、CHU de Québec
- 首席研究员：Marie-Josée Nadeau, MD、CHU de Québec
- 首席研究员：Nicolas Dion, MD、CHU de Québec
- 首席研究员：Simon Lévesque, MD、CHU de Québec
- 首席研究员：Pierre C. Nicole, MD、CHU de Québec
- 首席研究员：Alexis F. Turgeon, MD, Msc、CHU de Québec
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PEJ-666
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