Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret infraclavikulær blok og ultralydsstyret aksillær blok

25. april 2017 opdateret af: Ariane Boivin, CHU de Quebec-Universite Laval

Sammenligning af ultralydsstyret enkeltinjektion infraclavikulær blok eller ultralydsstyret dobbeltinjektion aksillær blok: et randomiseret forsøg uden mindreværd

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hastigheden af ​​komplet sensorisk blokering 30 minutter efter ultralydsstyret enkelt injektion infraclavicular blok og ultralydsstyret dobbelt injektion aksillær blokering. Efterforskernes forskningshypotese er, at begge blokke vil vise sammenlignelige hastigheder af komplet sensorisk blokering efter 30 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1J 1Z4
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus
      • Québec, Canada, G1S 4L8
        • Hôpital de Saint-Sacrement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Gennemgå en operation i albuen, underarmen, håndleddet eller hånden under regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Body mass index mere end 40 kg/m2
  • Vægt mindre end 45 kg
  • Patient afslag
  • Kontraindikation til regional anæstesi (koagulopati, lokal infektion på punkturstedet, systemisk infektion)
  • Tidligere neurologisk underskud i den opererede arm
  • Alvorlig nyre- eller leversvigt
  • Forudgående operation i det aksillære eller infraclavikulære område
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret infraclavikulær blokering
Ultralydsstyret infraklavikulær blok med enkelt injektion
Procedure: Ultralydsstyret infraclavikulær blokering
Ultralydsstyret enkeltinjektion infraclavikulær blokering: Ved hjælp af en in-plane-teknik injiceres 30 ml mepivacain 1,5 % ved den bageste side af arterien.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret aksillær blok
Ultralydsstyret aksillær blok med dobbelt injektion
Procedure: Ultralydsstyret aksillær blok
Ultralydsstyret dobbelt-injektion aksillær blok: ved hjælp af en in-plane-teknik injiceres 25 ml mepivacain 1,5 % postero-medialt til arterien. Under udtrækning af nålen injiceres 5 ml af den samme opløsning tæt på den muskulokutane nerve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med fuldstændig sensorisk blokering
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
Fuldstændig sensorisk blokering defineres ved anæstesi til kuldefornemmelse i ulnar-, radial-, median- og muskulokutane territorier.
30 minutter efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med komplette motoriske blokeringer
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
Fuldstændig motorisk blokering er defineret ved lammelse i de ulnare, radiale, mediane og muskulokutane nerverterritorier.
30 minutter efter blokering
Tid til at fuldføre sensorisk blok.
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter efter blokering
Fuldstændig sensorisk blokering defineres ved anæstesi til kuldefornemmelse i de mediane, ulnare, radiale og muskulokutane nerverterritorier.
5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter efter blokering
Tid til at færdiggøre motorblok
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter efter blokering
Fuldstændig motorisk blokering er defineret ved lammelse i de mediane, ulnare, radiale og muskulokutane nerverterritorier.
5, 10, 15, 20, 25 og 30 minutter efter blokering
Surgical Block Succesrate
Tidsramme: Slut på operationen
Succes med kirurgisk blokering er defineret ved en nerveblok, der tillader operation uden en redningsblok, en infiltration af lokalbedøvelse fra kirurgen, administration af smertestillende midler mod smerter i det kirurgiske område eller en generel anæstesi.
Slut på operationen
Performance Time of the Nerve Block
Tidsramme: Under udførelsen af ​​blokken
Ydeevnetid er defineret som summen af ​​billeddannelsestid (defineret som den tid, der er gået fra det øjeblik, hvor Doppler-sonden er i kontakt med patienten til indsættelsen af ​​Tuohy-nålen) og nåletid (fra indføringen af ​​nålen til dens fuldstændige fjernelse ).
Under udførelsen af ​​blokken
Procedurerelateret smerte på en visuel analog smerteskala
Tidsramme: Efter at nerveblokeringsproceduren var afsluttet, op til 5 minutter.
Smerter blev vurderet af patienten på en visuel analog smerteskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte i deres liv).
Efter at nerveblokeringsproceduren var afsluttet, op til 5 minutter.
Antal patienter med postoperative bivirkninger relateret til nerveblok
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Bivirkninger blev defineret ved resterende følelsesløshed, tab af følsomhed eller svaghed i den opererede arm relateret til blokering eller tegn på hæmatom eller infektion på punkturstedet.
24 timer efter operationen
Antal patienter med postoperative bivirkninger relateret til nerveblok
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Bivirkninger blev defineret ved resterende følelsesløshed, tab af følsomhed eller svaghed i den opererede arm relateret til blokering eller tegn på hæmatom eller infektion på punkturstedet.
1 måned efter operationen
Operationens varighed
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Slutningen af ​​operationen
Brug af Tourniquet
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Antal deltagere, der fik en mundkurv under operationen
Slutningen af ​​operationen
Varighed af Tourniquet
Tidsramme: Slutningen af ​​operationen
Den samlede tid, som tourniquet blev efterladt oppustet
Slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariane Boivin, MD, Chu De Quebec
  • Ledende efterforsker: Marie-Josée Nadeau, MD, Chu De Quebec
  • Ledende efterforsker: Nicolas Dion, MD, Chu De Quebec
  • Ledende efterforsker: Simon Lévesque, MD, Chu De Quebec
  • Ledende efterforsker: Pierre C. Nicole, MD, Chu De Quebec
  • Ledende efterforsker: Alexis F. Turgeon, MD, Msc, Chu De Quebec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEJ-666

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret infraclavikulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner