Comparação entre o bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom e o bloqueio axilar guiado por ultrassom
25 de abril de 2017 atualizado por: Ariane Boivin, CHU de Quebec-Universite Laval
Comparação entre o bloqueio infraclavicular de injeção única guiada por ultrassom ou o bloqueio axilar de injeção dupla guiada por ultrassom: um estudo randomizado de não inferioridade
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de bloqueio sensorial completo em 30 minutos após o bloqueio infraclavicular de injeção única guiado por ultrassom e o bloqueio axilar de injeção dupla guiado por ultrassom.
A hipótese de pesquisa dos investigadores é que ambos os bloqueios mostrarão taxas comparáveis de bloqueio sensorial completo em 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
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Québec, Canadá, G1S 4L8
- Hôpital de Saint-Sacrement
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe 1 a 3
- Submetido a uma cirurgia no cotovelo, antebraço, punho ou mão sob anestesia regional
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Índice de massa corporal superior a 40 kg/m2
- Peso inferior a 45 kg
- Recusa do paciente
- Contra-indicação para anestesia regional (coagulopatia, infecção local no local da punção, infecção sistêmica)
- Déficit neurológico prévio no braço operado
- Insuficiência renal ou hepática grave
- Cirurgia prévia na área axilar ou infraclavicular
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom
Bloqueio infraclavicular de injeção única guiado por ultrassom
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Bloqueio infraclavicular de injeção única guiado por ultrassom: usando uma técnica no plano, 30 mL de mepivacaína a 1,5% são injetados na face posterior da artéria.
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Comparador Ativo: Bloqueio axilar guiado por ultrassom
Bloqueio axilar de dupla injeção guiado por ultrassom
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Bloqueio axilar de dupla injeção guiado por ultrassom: usando uma técnica no plano, 25 mL de mepivacaína a 1,5% são injetados póstero-medialmente à artéria.
Durante a retirada da agulha, 5 mL da mesma solução são injetados próximo ao nervo musculocutâneo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com bloqueio sensorial completo
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
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O bloqueio sensitivo completo é definido pela anestesia à sensação de frio nos territórios dos nervos ulnar, radial, mediano e musculocutâneo.
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30 minutos após a conclusão do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com bloqueios motores completos
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
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O bloqueio motor completo é definido pela paralisia nos territórios dos nervos ulnar, radial, mediano e musculocutâneo.
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30 minutos após a conclusão do bloco
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Tempo para completar o bloqueio sensorial.
Prazo: 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a conclusão do bloco
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O bloqueio sensitivo completo é definido pela anestesia à sensação de frio nos territórios dos nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo.
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5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a conclusão do bloco
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Tempo para completar o bloqueio do motor
Prazo: 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a conclusão do bloco
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O bloqueio motor completo é definido pela paralisia nos territórios dos nervos mediano, ulnar, radial e musculocutâneo.
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5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a conclusão do bloco
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Taxa de sucesso do bloqueio cirúrgico
Prazo: Fim da cirurgia
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O sucesso do bloqueio cirúrgico é definido por um bloqueio do nervo permitindo a cirurgia sem bloqueio de resgate, infiltração de anestésicos locais pelo cirurgião, administração de analgésicos para dor no campo cirúrgico ou anestesia geral.
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Fim da cirurgia
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Tempo de atuação do bloqueio do nervo
Prazo: Durante a execução do bloco
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O tempo de realização é definido como a soma do tempo de imagem (definido como o tempo decorrido desde o momento em que a sonda Doppler está em contato com o paciente até a inserção da agulha Tuohy) e o tempo de agulhamento (desde a inserção da agulha até sua remoção completa ).
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Durante a execução do bloco
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Dor relacionada ao procedimento em uma escala visual analógica de dor
Prazo: Após o término do procedimento de bloqueio do nervo, até 5 minutos.
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A dor foi avaliada pelo paciente em uma escala visual analógica de dor variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor de sua vida).
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Após o término do procedimento de bloqueio do nervo, até 5 minutos.
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Número de pacientes com eventos adversos pós-operatórios relacionados ao bloqueio do nervo
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os eventos adversos foram definidos por dormência residual, perda de sensibilidade ou fraqueza no braço operado relacionado à realização do bloqueio ou sinais de hematoma ou infecção no local da punção.
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24 horas após a cirurgia
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Número de pacientes com eventos adversos pós-operatórios relacionados ao bloqueio do nervo
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Os eventos adversos foram definidos por dormência residual, perda de sensibilidade ou fraqueza no braço operado relacionado à realização do bloqueio ou sinais de hematoma ou infecção no local da punção.
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1 mês após a cirurgia
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Duração da cirurgia
Prazo: O fim da cirurgia
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O fim da cirurgia
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Uso de Torniquete
Prazo: O fim da cirurgia
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Número de participantes que fizeram torniquete durante a cirurgia
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O fim da cirurgia
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Duração do Torniquete
Prazo: O fim da cirurgia
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O tempo total que o torniquete foi deixado inflado
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O fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ariane Boivin, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Marie-Josée Nadeau, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Nicolas Dion, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Simon Lévesque, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Pierre C. Nicole, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Alexis F. Turgeon, MD, Msc, CHU de Québec
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PEJ-666
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