Comparación de bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido y bloqueo axilar guiado por ultrasonido
25 de abril de 2017 actualizado por: Ariane Boivin, CHU de Quebec-Universite Laval
Comparación de bloqueo infraclavicular de inyección única guiado por ultrasonido o bloqueo axilar de inyección doble guiado por ultrasonido: un ensayo aleatorizado de no inferioridad
El propósito de este estudio es comparar la tasa de bloqueo sensorial completo a los 30 minutos después del bloqueo infraclavicular de inyección única guiado por ultrasonido y el bloqueo axilar de inyección doble guiado por ultrasonido.
La hipótesis de investigación de los investigadores es que ambos bloques mostrarán tasas comparables de bloqueo sensorial completo a los 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1J 1Z4
- Hôpital de L'Enfant-Jésus
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Québec, Canadá, G1S 4L8
- Hôpital de Saint-Sacrement
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Clase 1 a 3
- Someterse a una cirugía en el codo, el antebrazo, la muñeca o la mano con anestesia regional
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Índice de masa corporal superior a 40 kg/m2
- Peso inferior a 45 kg
- negativa del paciente
- Contraindicación a la anestesia regional (coagulopatía, infección local en el sitio de punción, infección sistémica)
- Déficit neurológico previo en el brazo operado
- Insuficiencia renal o hepática grave
- Cirugía previa en la zona axilar o infraclavicular
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo infraclavicular guiado por ultrasonido
Bloqueo infraclavicular de inyección única guiado por ultrasonido
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Bloqueo infraclavicular de inyección única guiado por ecografía: mediante una técnica en el plano, se inyectan 30 ml de mepivacaína al 1,5% en la cara posterior de la arteria.
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Comparador activo: Bloqueo axilar guiado por ultrasonido
Bloqueo axilar de doble inyección guiado por ultrasonido
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Bloqueo axilar de doble inyección guiado por ecografía: mediante una técnica en el plano, se inyectan 25 mL de mepivacaína al 1,5% postero-medial a la arteria.
Durante la retirada de la aguja, se inyectan 5 mL de la misma solución cerca del nervio musculocutáneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con bloqueo sensorial completo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque
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El bloqueo sensorial completo se define por la anestesia a la sensación de frío en los territorios de los nervios cubital, radial, mediano y musculocutáneo.
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30 minutos después de completar el bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con bloqueos motores completos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar el bloque
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El bloqueo motor completo se define por parálisis en los territorios de los nervios cubital, radial, mediano y musculocutáneo.
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30 minutos después de completar el bloque
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Tiempo para completar el bloqueo sensorial.
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos después de completar el bloque
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El bloqueo sensorial completo se define por la anestesia a la sensación de frío en los territorios de los nervios mediano, cubital, radial y musculocutáneo.
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5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos después de completar el bloque
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Tiempo para completar el bloqueo del motor
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos después de completar el bloque
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El bloqueo motor completo se define por parálisis en los territorios de los nervios mediano, cubital, radial y musculocutáneo.
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5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos después de completar el bloque
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Tasa de éxito del bloque quirúrgico
Periodo de tiempo: Fin de la cirugia
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El éxito del bloqueo quirúrgico se define por un bloqueo nervioso que permite la cirugía sin bloqueo de rescate, una infiltración de anestésicos locales por parte del cirujano, administración de analgésicos para el dolor en el campo quirúrgico o una anestesia general.
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Fin de la cirugia
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Tiempo de ejecución del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: Durante la ejecución del bloque
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El tiempo de ejecución se define como la suma del tiempo de obtención de imágenes (definido como el tiempo transcurrido desde el momento en que la sonda Doppler entra en contacto con el paciente hasta la inserción de la aguja Tuohy) y el tiempo de punción (desde la inserción de la aguja hasta su extracción completa). ).
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Durante la ejecución del bloque
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Dolor relacionado con el procedimiento en una escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Después de que finalizó el procedimiento de bloqueo nervioso, hasta 5 minutos.
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El paciente evaluó el dolor en una escala visual análoga de dolor que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor de su vida).
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Después de que finalizó el procedimiento de bloqueo nervioso, hasta 5 minutos.
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Número de pacientes con eventos adversos posoperatorios relacionados con el bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Los eventos adversos se definieron por entumecimiento residual, pérdida de sensibilidad o debilidad en el brazo operado relacionado con la realización del bloqueo o signos de hematoma o infección en el sitio de punción.
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24 horas después de la cirugía
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Número de pacientes con eventos adversos posoperatorios relacionados con el bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Los eventos adversos se definieron por entumecimiento residual, pérdida de sensibilidad o debilidad en el brazo operado relacionado con la realización del bloqueo o signos de hematoma o infección en el sitio de punción.
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1 mes después de la cirugía
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: El final de la cirugía
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El final de la cirugía
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Uso de torniquete
Periodo de tiempo: El final de la cirugía
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Número de participantes que tuvieron un torniquete durante la cirugía
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El final de la cirugía
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Duración del torniquete
Periodo de tiempo: El final de la cirugía
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El tiempo total que se dejó inflado el torniquete
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El final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariane Boivin, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Marie-Josée Nadeau, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Nicolas Dion, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Simon Lévesque, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Pierre C. Nicole, MD, CHU de Québec
- Investigador principal: Alexis F. Turgeon, MD, Msc, CHU de Québec
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEJ-666
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