Ultraääniohjatun infraklavikulaarisen lohkon ja ultraääniohjatun kainalolohkon vertailu
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ariane Boivin, CHU de Quebec-Universite Laval
Ultraääniohjatun kertainjektion infraklavikulaarisen lohkon tai ultraääniohjatun kaksoisruiskeisen kainalolohkon vertailu: ei-alempi satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata täydellisen sensorisen tukoksen nopeutta 30 minuutin kohdalla ultraääniohjatun kertainjektion infraklavikulaarisen tukoksen ja ultraääniohjatun kaksoisinjektion aksillaarisalpauksen jälkeen.
Tutkijoiden tutkimushypoteesi on, että molemmat lohkot osoittavat vertailukelpoisia täydellisiä aistikatkoksia 30 minuutin kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital de Saint-Sacrement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- American Society of Anesthesiologists, luokat 1-3
- Leikkaus kyynärpäässä, kyynärvarressa, ranteessa tai kädessä aluepuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Painoindeksi yli 40 kg/m2
- Paino alle 45 kg
- Potilaan kieltäytyminen
- Aluepuudutuksen vasta-aihe (koagulopatia, paikallinen infektio pistoskohdassa, systeeminen infektio)
- Aikaisempi neurologinen vajaus leikatussa kädessä
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Aikaisempi leikkaus kainalossa tai infraklavikulaarisessa alueella
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen salpaus
Ultraääniohjattu kertainjektio infraklavikulaarinen salpa
|
Ultraääniohjattu kertainjektio infraklavikulaarinen salpaus: käyttäen in-plane-tekniikkaa, 30 ml 1,5 % mepivakaiinia ruiskutetaan valtimon takaosaan.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu kainalolohko
Ultraääniohjattu kaksoisinjektio kainalolohko
|
Ultraääniohjattu kaksinkertainen injektio kainalokatkos: käyttäen in-plane-tekniikkaa, 25 ml 1,5 % mepivakaiinia ruiskutetaan postero-mediaalisesti valtimoon.
Neulan vedon aikana 5 ml samaa liuosta ruiskutetaan lähelle lihas-kutaanista hermoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on täydellinen sensorinen esto
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Täydellinen sensorinen salpaus määritellään anestesialla kylmän tuntemukseen kyynärluun, säteittäisen, mediaani- ja lihas-kutaanisten hermojen alueilla.
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on täydelliset moottorilohkot
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Täydellinen motorinen salpaus määritellään halvauksella kyynärluu-, säteittäis-, mediaani- ja lihaskudoshermojen alueella.
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Aika suorittaa sensorinen esto.
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Täydellinen sensorinen salpaus määritellään anestesialla kylmän tuntemukseen mediaani-, kyynär-, säteittäis- ja lihaskudoshermoalueilla.
|
5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Aika suorittaa moottorin esto
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Täydellinen motorinen salpaus määritellään halvauksella mediaani-, ulnaar-, radiaali- ja lihaskudoshermojen alueella.
|
5, 10, 15, 20, 25 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Kirurgisen lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Kirurgisen lohkon onnistuminen määritellään hermolohkolla, joka mahdollistaa leikkauksen ilman pelastuslohkoa, kirurgin suorittaman paikallispuudutuksen tunkeutumisen, analgeettien antamisen kivun lievittämiseen leikkausalueella tai yleisanestesian.
|
Leikkauksen loppu
|
|
Hermoston suoritusaika
Aikaikkuna: Lohkon suorituksen aikana
|
Suoritusaika määritellään kuvantamisajan (määritelty aika, joka kuluu siitä hetkestä, kun Doppler-anturi on kosketuksissa potilaaseen Tuohyn neulan työntämiseen) ja neulausajan (neulan työntämisestä sen täydelliseen poistamiseen) summana. ).
|
Lohkon suorituksen aikana
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä kipu visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: Hermoston lopettamisen jälkeen enintään 5 minuuttia.
|
Potilas arvioi kipua visuaalisella analogisella kipuasteikolla välillä 0 (ei kipua) 10:een (heidän elämänsä pahin kipu).
|
Hermoston lopettamisen jälkeen enintään 5 minuuttia.
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on hermoston jälkeisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittatapahtumat määriteltiin jäännöstunnottomuudella, herkkyyden menetyksellä tai heikkoudella leikatussa käsivarressa, joka liittyi tukoksen suorituskykyyn tai hematooman tai infektion oireisiin pistoskohdassa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on hermoston jälkeisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Haittatapahtumat määriteltiin jäännöstunnottomuudella, herkkyyden menetyksellä tai heikkoudella leikatussa käsivarressa, joka liittyi tukoksen suorituskykyyn tai hematooman tai infektion oireisiin pistoskohdassa.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Leikkauksen loppu
|
|
|
Tourniquetin käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli kiristysside leikkauksen aikana
|
Leikkauksen loppu
|
|
Tourniquetin kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
|
Kokonaisaika, jonka kiriste oli täytettynä
|
Leikkauksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariane Boivin, MD, CHU de Québec
- Päätutkija: Marie-Josée Nadeau, MD, CHU de Québec
- Päätutkija: Nicolas Dion, MD, CHU de Québec
- Päätutkija: Simon Lévesque, MD, CHU de Québec
- Päätutkija: Pierre C. Nicole, MD, CHU de Québec
- Päätutkija: Alexis F. Turgeon, MD, Msc, CHU de Québec
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEJ-666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .