Jämförelse av ultraljudsstyrt infraklavikulärt block och ultraljudsstyrt axillärt block
25 april 2017 uppdaterad av: Ariane Boivin, CHU de Quebec-Universite Laval
Jämförelse av ultraljudsstyrd enkelinjektion infraklavikulärt block eller ultraljudsstyrt dubbelinjektion axillärt block: en randomiserad studie utan underlägsenhet
Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av komplett sensorisk blockering 30 minuter efter ultraljudsstyrd enkelinjektion infraklavikulärt block och ultraljudsstyrt dubbelinjektion axillärt block.
Utredarnas forskningshypotes är att båda blocken kommer att visa jämförbara frekvenser av fullständigt sensoriskt block efter 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
224
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
Québec, Kanada, G1S 4L8
- Hôpital de Saint-Sacrement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- American Society of Anesthesiologists klass 1 till 3
- Genomgår en operation i armbåge, underarm, handled eller hand under regional anestesi
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Body mass index mer än 40 kg/m2
- Vikt mindre än 45 kg
- Patientvägran
- Kontraindikation för regional anestesi (koagulopati, lokal infektion vid punkteringsstället, systemisk infektion)
- Tidigare neurologiskt underskott i den opererade armen
- Allvarlig njur- eller leversvikt
- Tidigare operation i axillärt eller infraklavikulärt område
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsledd infraklavikulär blockering
Ultraljudsstyrd infraklavikulärt block med enkel injektion
|
Ultraljudsstyrd infraklavikulär blockering med enkel injektion: med en in-plane-teknik injiceras 30 ml mepivakain 1,5 % i den bakre delen av artären.
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrt axillärblock
Ultraljudsstyrd dubbel injektion axillär block
|
Ultraljudsstyrd dubbelinjektion axillärt block: med hjälp av en in-plane-teknik injiceras 25 ml mepivakain 1,5 % postero-medialt till artären.
När nålen dras tillbaka injiceras 5 ml av samma lösning nära muskulokutana nerven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med fullständigt sensoriskt block
Tidsram: 30 minuter efter blockeringens slutförande
|
Fullständig sensorisk blockering definieras av anestesi till kall känsla i ulnar, radiella, median och muskulokutana nervterritorierna.
|
30 minuter efter blockeringens slutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med kompletta motoriska block
Tidsram: 30 minuter efter blockeringens slutförande
|
Fullständig motorisk blockering definieras av förlamning i ulnar, radiella, median och muskulokutana nervterritorierna.
|
30 minuter efter blockeringens slutförande
|
|
Dags att slutföra sensoriskt block.
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter efter blockeringen
|
Komplett sensorisk blockering definieras av anestesi till kall känsla i median-, ulnar-, radiella och muskulokutana nervterritorierna.
|
5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter efter blockeringen
|
|
Dags att slutföra motorblocket
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter efter blockeringen
|
Fullständig motorisk blockering definieras av förlamning i median-, ulnar-, radiella och muskulokutana nervterritorierna.
|
5, 10, 15, 20, 25 och 30 minuter efter blockeringen
|
|
Framgångsfrekvens för kirurgiskt block
Tidsram: Slutet på operationen
|
Framgång för kirurgisk blockering definieras av ett nervblock som tillåter operation utan räddningsblock, en infiltration av lokalbedövningsmedel av kirurgen, administrering av smärtstillande medel mot smärta i operationsområdet eller en allmän anestesi.
|
Slutet på operationen
|
|
Performance Time of the Nerve Block
Tidsram: Under utförandet av blocket
|
Prestandatid definieras som summan av bildåtergivningstiden (definierad som tiden som förflutit från det att dopplersonden är i kontakt med patienten tills Tuohy-nålen sätts in) och nåltid (från införandet av nålen till dess att den helt avlägsnas ).
|
Under utförandet av blocket
|
|
Procedurrelaterad smärta på en visuell analog smärtskala
Tidsram: Efter att nervblockeringsproceduren avslutats, upp till 5 minuter.
|
Smärta utvärderades av patienten på en visuell analog smärtskala som sträckte sig från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan i livet).
|
Efter att nervblockeringsproceduren avslutats, upp till 5 minuter.
|
|
Antal patienter med postoperativa biverkningar relaterade till nervblockad
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Biverkningar definierades av kvarstående domningar, förlust av känslighet eller svaghet i den opererade armen relaterad till blockering eller tecken på hematom eller infektion vid punkteringsstället.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Antal patienter med postoperativa biverkningar relaterade till nervblockad
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Biverkningar definierades av kvarstående domningar, förlust av känslighet eller svaghet i den opererade armen relaterad till blockering eller tecken på hematom eller infektion vid punkteringsstället.
|
1 månad efter operationen
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Slutet på operationen
|
Slutet på operationen
|
|
|
Tourniquet Användning
Tidsram: Slutet på operationen
|
Antal deltagare som hade en slemhinna under operationen
|
Slutet på operationen
|
|
Tourniquets varaktighet
Tidsram: Slutet på operationen
|
Den totala tiden som tourniqueten lämnades uppblåst
|
Slutet på operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ariane Boivin, MD, CHU de Québec
- Huvudutredare: Marie-Josée Nadeau, MD, CHU de Québec
- Huvudutredare: Nicolas Dion, MD, CHU de Québec
- Huvudutredare: Simon Lévesque, MD, CHU de Québec
- Huvudutredare: Pierre C. Nicole, MD, CHU de Québec
- Huvudutredare: Alexis F. Turgeon, MD, Msc, CHU de Québec
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEJ-666
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .