- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01761344
부신 정맥 샘플링 중 코티솔의 수술 중 분석
원발성 고알도스테론증 환자에서 부신정맥 카테터 삽입 및 샘플링 중 코티솔의 수술 중 분석.
알도스테론은 염분 균형과 혈압을 조절하는 데 도움이 되는 부신에서 생성되는 호르몬입니다. 원발성 고알도스테론증은 이차성 고혈압의 주요 내분비 원인 중 하나입니다. 알도스테론의 과잉 생산은 어떤 경우에는 부신 피질의 일측성 증식 또는 일측성 알도스테론 생성 선종으로 인한 것일 수 있습니다. 이러한 경우 부신을 제거하고 환자의 고혈압을 치료할 수 있습니다. 따라서 확인된 원발성 고알도스테론증 환자의 임상 평가에는 과잉 생산의 측면화를 결정하기 위해 부신 정맥에서 혈액을 선택적으로 샘플링하는 것이 포함됩니다. 이것은 중재 방사선 절차로 실행됩니다.
부신정맥 샘플링은 어려운 작업이며 혈액 샘플에서 코르티솔이라는 또 다른 부신 호르몬을 올바르게 추출된 샘플의 마커로 측정하여 성공 여부를 결정합니다. 일상적인 실험실 분석에 의해 절차는 환자가 병원에서 퇴원한 후에 평가됩니다. 이 연구에서는 코티솔의 신속한 분석을 평가하여 첫 번째 샘플 세트가 실패할 경우 방사선 전문의가 동일한 절차 중에 새로운 샘플을 채취할 수 있도록 합니다. 연구 가설은 코티솔의 수술 중 측정이 성공적인 샘플링을 평가하는 유용한 도구이며 더 적은 수의 환자가 반복 절차가 필요하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 고알도스테론증
- 해당되는 경우 수술 동기 부여
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 심한 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 코르티솔의 수술 중 측정
개입: 일상적인 절차 중에 수술 중 코르티솔을 측정합니다.
샘플링에 실패하면 샘플링을 반복합니다.
|
혈액 샘플의 코티솔 수치는 신속한 코티솔 분석을 사용하여 결정됩니다.
이것은 표준 절차가 아닙니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양쪽 부신 정맥의 대표적인 혈액 샘플.
기간: 수술 중
|
양쪽 부신정맥에서 채취한 혈액이 대표적인 환자가 1차 평가변수입니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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