A kortizol intraoperatív elemzése a mellékvese vénás mintavétel során
A kortizol intraoperatív elemzése a mellékvese véna katéterezése és mintavétele során elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél.
Az aldoszteron a mellékvesékben termelődő hormon, amely segít szabályozni a sóháztartást és a vérnyomást. Az elsődleges hiperaldoszteronizmus a másodlagos magas vérnyomás egyik fő endokrin oka. Az aldoszteron túltermelése bizonyos esetekben a mellékvesekéreg egyoldalú hiperpláziájának vagy egyoldali aldoszterontermelő adenomának tudható be. Ezekben az esetekben a mellékvese eltávolítható, és a beteg meggyógyítható a magas vérnyomásból. A megerősített primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegek klinikai értékelése ezért szelektív vérmintát vesz a mellékvese vénákból a túltermelés lateralizációjának meghatározására. Ezt intervenciós radiológiai eljárásként hajtják végre.
A mellékvese véna mintavétele kihívást jelent, és a sikert egy másik mellékvese hormon, a kortizol mérése határozza meg a vérmintákban, mint a helyesen vett minta markere. A rutin laboratóriumi vizsgálatokkal az eljárást a beteg kórházból való hazabocsátása után értékelik. A vizsgálat során egy gyors kortizoltesztet értékelnek, amely lehetővé teszi a radiológus számára, hogy új mintákat vegyen ugyanazon eljárás során, ha az első mintasorozat sikertelen. A tanulmány hipotézise az, hogy a kortizol intraoperatív mérése hasznos eszköz a sikeres mintavétel értékeléséhez, és kevesebb betegnek lesz szüksége ismételt eljárásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvégia, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges hiperaldoszteronizmus
- Adott esetben műtétre motivált
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Súlyos veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kortizol intraoperatív mérése
Beavatkozás: Egy rutin eljárás során intraoperatív kortizolt mérünk.
Sikertelen mintavétel esetén a mintavétel megismétlődik.
|
A vérminták kortizolszintjét gyors kortizolteszt segítségével határozzák meg.
Ez nem szabványos eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reprezentatív vérminta a mellékvese vénákból kétoldalúan.
Időkeret: Intraoperatívan
|
Azok a betegek, akiknél mindkét mellékvese vénából vett vér reprezentatív az elsődleges végpont.
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/1856
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .