Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ analys av kortisol under binjurevensprovtagning

28 augusti 2013 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Intraoperativ analys av kortisol under binjurevenskateterisering och provtagning hos patienter med primär hyperaldosteronism.

Aldosteron är ett hormon som produceras i binjurarna som hjälper till att reglera saltbalansen och blodtrycket. Primär hyperaldosteronism är en av de främsta endokrina orsakerna till sekundär hypertoni. Överproduktionen av aldosteron kan i vissa fall bero på unilateral hyperplasi av binjurebarken eller ett unilateralt aldosteronproducerande adenom. I dessa fall kan binjuren avlägsnas och patienten botas från hypertoni. Den kliniska utvärderingen av patienter med bekräftad primär hyperaldosteronism inkluderar därför selektiv provtagning av blod från binjurevenerna för att fastställa lateralisering av överproduktion. Detta utförs som en interventionell radiologisk procedur.

Provtagningen av binjurevenen är utmanande och framgången avgörs genom att mäta ett annat binjurehormon vid namn kortisol i blodproverna som en markör för ett korrekt draget prov. Genom rutinmässiga laboratorieanalyser utvärderas proceduren efter att patienten har skrivits ut från sjukhuset. I studien kommer en snabb analys av kortisol att utvärderas, vilket gör att radiologen kan ta nya prover under samma procedur om den första uppsättningen prover misslyckas. Studiens hypotes är att intraoperativ mätning av kortisol är ett användbart verktyg för att utvärdera framgångsrik provtagning, och att färre patienter kommer att behöva ett upprepat ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär hyperaldosteronism
  • Motiverad för operation om tillämpligt
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Svår njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraoperativ mätning av kortisol
Intervention: Under en rutinprocedur mäts intraoperativ kortisol. Vid misslyckad provtagning kommer provtagningen att upprepas.
Nivåer av kortisol i blodprover kommer att bestämmas med hjälp av en snabb kortisolanalys. Detta är inte standardförfarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Representativt blodprov från binjurevenerna bilateralt.
Tidsram: Intraoperativt
Patienter där det uttagna blodet från båda binjurevenerna är representativt är den primära endpointen.
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hyperaldosteronism

Kliniska prövningar på Intraoperativ kortisolmätning.

3
Prenumerera