- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01761344
Intraoperativ analys av kortisol under binjurevensprovtagning
Intraoperativ analys av kortisol under binjurevenskateterisering och provtagning hos patienter med primär hyperaldosteronism.
Aldosteron är ett hormon som produceras i binjurarna som hjälper till att reglera saltbalansen och blodtrycket. Primär hyperaldosteronism är en av de främsta endokrina orsakerna till sekundär hypertoni. Överproduktionen av aldosteron kan i vissa fall bero på unilateral hyperplasi av binjurebarken eller ett unilateralt aldosteronproducerande adenom. I dessa fall kan binjuren avlägsnas och patienten botas från hypertoni. Den kliniska utvärderingen av patienter med bekräftad primär hyperaldosteronism inkluderar därför selektiv provtagning av blod från binjurevenerna för att fastställa lateralisering av överproduktion. Detta utförs som en interventionell radiologisk procedur.
Provtagningen av binjurevenen är utmanande och framgången avgörs genom att mäta ett annat binjurehormon vid namn kortisol i blodproverna som en markör för ett korrekt draget prov. Genom rutinmässiga laboratorieanalyser utvärderas proceduren efter att patienten har skrivits ut från sjukhuset. I studien kommer en snabb analys av kortisol att utvärderas, vilket gör att radiologen kan ta nya prover under samma procedur om den första uppsättningen prover misslyckas. Studiens hypotes är att intraoperativ mätning av kortisol är ett användbart verktyg för att utvärdera framgångsrik provtagning, och att färre patienter kommer att behöva ett upprepat ingrepp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär hyperaldosteronism
- Motiverad för operation om tillämpligt
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke
- Svår njursvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intraoperativ mätning av kortisol
Intervention: Under en rutinprocedur mäts intraoperativ kortisol.
Vid misslyckad provtagning kommer provtagningen att upprepas.
|
Nivåer av kortisol i blodprover kommer att bestämmas med hjälp av en snabb kortisolanalys.
Detta är inte standardförfarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Representativt blodprov från binjurevenerna bilateralt.
Tidsram: Intraoperativt
|
Patienter där det uttagna blodet från båda binjurevenerna är representativt är den primära endpointen.
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1856
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperaldosteronism
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrytering
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFriska | Essentiell hypertoni | Primär hyperaldosteronism | Sekundär hyperaldosteronismFrankrike
-
Radboud University Medical CenterAvslutadPrimär aldosteronism | Primär hyperaldosteronismNederländerna
-
NovartisAvslutadPrimär hyperaldosteronismFrankrike
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; Cambridge University Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersAvslutadPrimär hyperaldosteronism | Primär hyperaldosteronism på grund av binjureadenomStorbritannien
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekryteringPrimär aldosteronism | Aldosteronproducerande adenom | Idiopatisk hyperaldosteronismKina
-
Imperial College LondonDr Katrina Ohla, Institute of Neuroscience and Medicine, Julich, GermanyOkändHypertoni | Hyperaldosteronism; Primär | Salt; Överskott | AptitstörningarStorbritannien
-
Radboud University Medical CenterAvslutadPrimär hyperaldosteronismNederländerna
Kliniska prövningar på Intraoperativ kortisolmätning.
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...OkändIntrakraniell neoplasm
-
Andriy TrailinAvslutadNjurtransplantat dysfunktionUkraina
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
University of California, San FranciscoCarl Zeiss Meditec AGRekryteringSteg IA Bröstcancer | Steg IIA BröstcancerFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHenan Provincial People's Hospital; Xinqiao Hospital of ChongqingAktiv, inte rekryterandeKardiovaskulär komplikationKina
-
Wenzhou Medical UniversityAvslutadHornhinna astigmatism | OrienteringKina
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)