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Intraoperative Analyse von Cortisol während der Probenahme aus der Nebennierenvene

28. August 2013 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Intraoperative Analyse von Cortisol während der Nebennierenvenenkatheterisierung und Probenahme bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus.

Aldosteron ist ein Hormon, das in den Nebennieren produziert wird und hilft, den Salzhaushalt und den Blutdruck zu regulieren. Der primäre Hyperaldosteronismus ist eine der wichtigsten endokrinen Ursachen der sekundären Hypertonie. Die Überproduktion von Aldosteron kann in einigen Fällen auf eine einseitige Hyperplasie der Nebennierenrinde oder ein einseitiges Aldosteron-produzierendes Adenom zurückzuführen sein. In diesen Fällen kann die Nebenniere entfernt und der Patient von Bluthochdruck geheilt werden. Die klinische Bewertung von Patienten mit bestätigtem primärem Hyperaldosteronismus umfasst daher eine selektive Blutentnahme aus den Nebennierenvenen, um die Lateralisierung der Überproduktion zu bestimmen. Diese wird als interventionelles radiologisches Verfahren durchgeführt.

Die Probenahme aus der Nebennierenvene ist eine Herausforderung, und der Erfolg wird durch die Messung eines anderen Nebennierenhormons namens Cortisol in den Blutproben als Marker für eine korrekt entnommene Probe bestimmt. Durch routinemäßige Laboruntersuchungen wird das Verfahren evaluiert, nachdem der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde. In der Studie wird ein Cortisol-Schnelltest ausgewertet, der es dem Radiologen ermöglicht, während des gleichen Verfahrens neue Proben zu entnehmen, wenn der erste Probensatz erfolglos ist. Die Studienhypothese ist, dass die intraoperative Messung von Cortisol ein nützliches Instrument ist, um eine erfolgreiche Probenahme zu bewerten, und dass weniger Patienten einen wiederholten Eingriff benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5020
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer Hyperaldosteronismus
  • Motiviert für eine Operation, falls zutreffend
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Schweres Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraoperative Messung von Cortisol
Intervention: Während eines Routineeingriffs wird intraoperativ Cortisol gemessen. Bei erfolgloser Probenahme wird die Probenahme wiederholt.
Der Cortisolspiegel in Blutproben wird mit einem Cortisol-Schnelltest bestimmt. Dies ist kein Standardverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Repräsentative Blutprobe aus Nebennierenvenen beidseitig.
Zeitfenster: Intraoperativ
Primärer Endpunkt sind Patienten, bei denen das aus beiden Nebennierenvenen entnommene Blut repräsentativ ist.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intraoperative Cortisolmessung.

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