- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01761344
Intraoperative Analyse von Cortisol während der Probenahme aus der Nebennierenvene
Intraoperative Analyse von Cortisol während der Nebennierenvenenkatheterisierung und Probenahme bei Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus.
Aldosteron ist ein Hormon, das in den Nebennieren produziert wird und hilft, den Salzhaushalt und den Blutdruck zu regulieren. Der primäre Hyperaldosteronismus ist eine der wichtigsten endokrinen Ursachen der sekundären Hypertonie. Die Überproduktion von Aldosteron kann in einigen Fällen auf eine einseitige Hyperplasie der Nebennierenrinde oder ein einseitiges Aldosteron-produzierendes Adenom zurückzuführen sein. In diesen Fällen kann die Nebenniere entfernt und der Patient von Bluthochdruck geheilt werden. Die klinische Bewertung von Patienten mit bestätigtem primärem Hyperaldosteronismus umfasst daher eine selektive Blutentnahme aus den Nebennierenvenen, um die Lateralisierung der Überproduktion zu bestimmen. Diese wird als interventionelles radiologisches Verfahren durchgeführt.
Die Probenahme aus der Nebennierenvene ist eine Herausforderung, und der Erfolg wird durch die Messung eines anderen Nebennierenhormons namens Cortisol in den Blutproben als Marker für eine korrekt entnommene Probe bestimmt. Durch routinemäßige Laboruntersuchungen wird das Verfahren evaluiert, nachdem der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde. In der Studie wird ein Cortisol-Schnelltest ausgewertet, der es dem Radiologen ermöglicht, während des gleichen Verfahrens neue Proben zu entnehmen, wenn der erste Probensatz erfolglos ist. Die Studienhypothese ist, dass die intraoperative Messung von Cortisol ein nützliches Instrument ist, um eine erfolgreiche Probenahme zu bewerten, und dass weniger Patienten einen wiederholten Eingriff benötigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegen, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Hyperaldosteronismus
- Motiviert für eine Operation, falls zutreffend
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Schweres Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intraoperative Messung von Cortisol
Intervention: Während eines Routineeingriffs wird intraoperativ Cortisol gemessen.
Bei erfolgloser Probenahme wird die Probenahme wiederholt.
|
Der Cortisolspiegel in Blutproben wird mit einem Cortisol-Schnelltest bestimmt.
Dies ist kein Standardverfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Repräsentative Blutprobe aus Nebennierenvenen beidseitig.
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Primärer Endpunkt sind Patienten, bei denen das aus beiden Nebennierenvenen entnommene Blut repräsentativ ist.
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/1856
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