Śródoperacyjna analiza kortyzolu podczas pobierania próbek żyły nadnerczowej
Śródoperacyjna analiza kortyzolu podczas cewnikowania żyły nadnerczowej i pobierania próbek u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem.
Aldosteron to hormon wytwarzany w nadnerczach, który pomaga regulować równowagę soli i ciśnienie krwi. Pierwotny hiperaldosteronizm jest jedną z głównych endokrynologicznych przyczyn wtórnego nadciśnienia tętniczego. Nadprodukcja aldosteronu może w niektórych przypadkach być spowodowana jednostronnym przerostem kory nadnerczy lub jednostronnym gruczolakiem wytwarzającym aldosteron. W takich przypadkach można usunąć nadnercza i wyleczyć pacjenta z nadciśnienia. Ocena kliniczna pacjentów z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem obejmuje zatem selektywne pobieranie krwi z żył nadnerczowych w celu określenia lateralizacji nadprodukcji. Jest to wykonywane jako interwencyjna procedura radiologiczna.
Pobieranie próbek żyły nadnerczowej jest trudne, a sukces zależy od pomiaru innego hormonu nadnerczy, zwanego kortyzolem, w próbkach krwi jako markera prawidłowo pobranej próbki. Na podstawie rutynowych badań laboratoryjnych procedura oceniana jest po wypisaniu pacjenta ze szpitala. W badaniu zostanie oceniony szybki test kortyzolu, który umożliwi radiologowi pobranie nowych próbek podczas tej samej procedury, jeśli pierwszy zestaw próbek nie powiedzie się. Hipotezą badawczą jest to, że śródoperacyjny pomiar kortyzolu jest użytecznym narzędziem do oceny udanego pobierania próbek i że mniejsza liczba pacjentów będzie wymagać powtórzenia procedury.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny hiperaldosteronizm
- Zmotywowany do operacji, jeśli dotyczy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Ciężka niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śródoperacyjny pomiar kortyzolu
Interwencja: Podczas rutynowego zabiegu oznaczany jest śródoperacyjny poziom kortyzolu.
W przypadku nieudanego pobrania próbki pobieranie zostanie powtórzone.
|
Poziom kortyzolu w próbkach krwi zostanie określony za pomocą szybkiego testu kortyzolu.
To nie jest standardowa procedura
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reprezentatywna próbka krwi z żył nadnerczy obustronnie.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym są pacjenci, u których krew pobrana z obu żył nadnerczowych jest reprezentatywna.
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1856
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródoperacyjny pomiar kortyzolu.
-
Boehringer IngelheimZakończony