Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ analyse av kortisol under prøvetaking av binyrene

28. august 2013 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Intraoperativ analyse av kortisol under binyrevenekateterisering og prøvetaking hos pasienter med primær hyperaldosteronisme.

Aldosteron er et hormon som produseres i binyrene som hjelper til med å regulere saltbalansen og blodtrykket. Primær hyperaldosteronisme er en av de viktigste endokrine årsakene til sekundær hypertensjon. Overproduksjonen av aldosteron kan i noen tilfeller skyldes unilateral hyperplasi av binyrebarken eller et unilateralt aldosteronproduserende adenom. I disse tilfellene kan binyrene fjernes og pasienten helbredes for hypertensjon. Den kliniske evalueringen av pasienter med bekreftet primær hyperaldosteronisme inkluderer derfor selektiv prøvetaking av blod fra binyrene for å bestemme lateralisering av overproduksjon. Dette utføres som en intervensjonell radiologisk prosedyre.

Prøvetakingen av binyrene er utfordrende, og suksess bestemmes ved å måle et annet binyrehormon kalt kortisol i blodprøvene som en markør for en korrekt tatt prøve. Ved rutinemessige laboratorieanalyser blir prosedyren evaluert etter at pasienten er utskrevet fra sykehuset. I studien vil en rask analyse av kortisol bli evaluert, slik at radiologen kan ta nye prøver under samme prosedyre hvis det første settet med prøver mislykkes. Studiens hypotese er at intraoperativ måling av kortisol er et nyttig verktøy for å evaluere vellykket prøvetaking, og at færre pasienter vil trenge en gjentatt prosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær hyperaldosteronisme
  • Motivert for operasjon hvis aktuelt
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Alvorlig nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraoperativ måling av kortisol
Intervensjon: Under en rutineprosedyre måles intraoperativ kortisol. Ved mislykket prøvetaking vil prøvetakingen bli gjentatt.
Nivåer av kortisol i blodprøver vil bli bestemt ved hjelp av en rask kortisolanalyse. Dette er ikke standard prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Representativ blodprøve fra binyrene bilateralt.
Tidsramme: Intraoperativt
Pasienter der blodet fra begge binyrene er representativt er det primære endepunktet.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere