Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin leikkauksen sisäinen analyysi lisämunuaislaskimonäytteenoton aikana

keskiviikko 28. elokuuta 2013 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Kortisolin leikkauksen sisäinen analyysi lisämunuaislaskimon katetroinnissa ja näytteenotossa potilailla, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi.

Aldosteroni on lisämunuaisissa tuotettu hormoni, joka auttaa säätelemään suolatasapainoa ja verenpainetta. Primaarinen hyperaldosteronismi on yksi tärkeimmistä sekundaarisen verenpainetaudin endokriinisistä syistä. Aldosteronin ylituotanto voi joissain tapauksissa johtua lisämunuaiskuoren yksipuolisesta hyperplasiasta tai toispuolisesta aldosteronia tuottavasta adenoomasta. Näissä tapauksissa lisämunuainen voidaan poistaa ja potilas parantaa verenpaineesta. Potilaiden, joilla on vahvistettu primaarinen hyperaldosteronismi, kliiniseen arviointiin kuuluu siksi valikoiva verinäytteen ottaminen lisämunuaisen suonista ylituotannon lateraalistumisen määrittämiseksi. Tämä suoritetaan interventioradiologisena toimenpiteenä.

Lisämunuaislaskimonäytteenotto on haastavaa, ja onnistuminen määräytyy mittaamalla verinäytteistä toinen lisämunuaishormoni, kortisoli, oikein otetun näytteen merkkinä. Rutiininomaisilla laboratoriomäärityksillä toimenpide arvioidaan sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta. Tutkimuksessa arvioidaan nopea kortisolin määritys, jonka avulla radiologi voi ottaa uusia näytteitä saman toimenpiteen aikana, jos ensimmäinen näytesarja epäonnistuu. Tutkimuksen hypoteesi on, että leikkauksensisäinen kortisolin mittaus on hyödyllinen työkalu onnistuneen näytteenoton arvioinnissa ja että harvempi potilas tarvitsee toistuvan toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5020
        • Haukeland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen hyperaldosteronismi
  • Motivoitunut leikkaukseen tarvittaessa
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauksensisäinen kortisolin mittaus
Interventio: Rutiinitoimenpiteen aikana mitataan leikkauksensisäistä kortisolia. Jos näytteenotto epäonnistuu, näytteenotto toistetaan.
Muut: Intraoperatiivinen kortisolin mittaus.
Verinäytteiden kortisolitasot määritetään käyttämällä nopeaa kortisolimääritystä. Tämä ei ole vakiomenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edustava verinäyte lisämunuaisen suonista kahdenvälisesti.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Potilaat, joille molemmista lisämunuaisen suonista otettu veri on edustava, on ensisijainen päätetapahtuma.
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/1856

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa