Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ analyse af kortisol under binyreveneprøvetagning

28. august 2013 opdateret af: Haukeland University Hospital

Intraoperativ analyse af kortisol under binyrevenekateterisering og prøveudtagning hos patienter med primær hyperaldosteronisme.

Aldosteron er et hormon, der produceres i binyrerne, og som hjælper med at regulere saltbalancen og blodtrykket. Primær hyperaldosteronisme er en af ​​de vigtigste endokrine årsager til sekundær hypertension. Overproduktionen af ​​aldosteron kan i nogle tilfælde skyldes unilateral hyperplasi af binyrebarken eller et unilateralt aldosteronproducerende adenom. I disse tilfælde kan binyrerne fjernes og patienten helbredes for hypertension. Den kliniske evaluering af patienter med bekræftet primær hyperaldosteronisme omfatter derfor selektiv prøvetagning af blod fra binyrerne for at bestemme lateralisering af overproduktion. Dette udføres som en interventionel radiologisk procedure.

Prøvetagningen af ​​binyrerne er udfordrende, og succes bestemmes ved at måle et andet binyrehormon ved navn cortisol i blodprøverne som en markør for en korrekt udtaget prøve. Ved rutinemæssige laboratorieanalyser evalueres proceduren, efter at patienten er blevet udskrevet fra hospitalet. I undersøgelsen vil en hurtig analyse af cortisol blive evalueret, hvilket giver radiologen mulighed for at udtage nye prøver under samme procedure, hvis det første sæt prøver ikke lykkes. Studiehypotesen er, at intraoperativ måling af kortisol er et nyttigt værktøj til at evaluere vellykket prøvetagning, og at færre patienter vil have behov for en gentagen procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hyperaldosteronisme
  • Motiveret til operation hvis det er relevant
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Alvorlig nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ måling af kortisol
Intervention: Under en rutineprocedure måles intraoperativ cortisol. Ved mislykket prøveudtagning vil prøvetagningen blive gentaget.
Andet: Intraoperativ kortisolmåling.
Niveauer af kortisol i blodprøver vil blive bestemt ved hjælp af et hurtigt kortisolassay. Dette er ikke standardprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repræsentativ blodprøve fra binyrerne bilateralt.
Tidsramme: Intraoperativt
Patienter, hvor det udtagne blod fra begge binyrerne er repræsentativt, er det primære endepunkt.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1856

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperaldosteronisme

Kliniske forsøg med Intraoperativ kortisolmåling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner