- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01761344
Intraoperativ analyse af kortisol under binyreveneprøvetagning
Intraoperativ analyse af kortisol under binyrevenekateterisering og prøveudtagning hos patienter med primær hyperaldosteronisme.
Aldosteron er et hormon, der produceres i binyrerne, og som hjælper med at regulere saltbalancen og blodtrykket. Primær hyperaldosteronisme er en af de vigtigste endokrine årsager til sekundær hypertension. Overproduktionen af aldosteron kan i nogle tilfælde skyldes unilateral hyperplasi af binyrebarken eller et unilateralt aldosteronproducerende adenom. I disse tilfælde kan binyrerne fjernes og patienten helbredes for hypertension. Den kliniske evaluering af patienter med bekræftet primær hyperaldosteronisme omfatter derfor selektiv prøvetagning af blod fra binyrerne for at bestemme lateralisering af overproduktion. Dette udføres som en interventionel radiologisk procedure.
Prøvetagningen af binyrerne er udfordrende, og succes bestemmes ved at måle et andet binyrehormon ved navn cortisol i blodprøverne som en markør for en korrekt udtaget prøve. Ved rutinemæssige laboratorieanalyser evalueres proceduren, efter at patienten er blevet udskrevet fra hospitalet. I undersøgelsen vil en hurtig analyse af cortisol blive evalueret, hvilket giver radiologen mulighed for at udtage nye prøver under samme procedure, hvis det første sæt prøver ikke lykkes. Studiehypotesen er, at intraoperativ måling af kortisol er et nyttigt værktøj til at evaluere vellykket prøvetagning, og at færre patienter vil have behov for en gentagen procedure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norge, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hyperaldosteronisme
- Motiveret til operation hvis det er relevant
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Alvorlig nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intraoperativ måling af kortisol
Intervention: Under en rutineprocedure måles intraoperativ cortisol.
Ved mislykket prøveudtagning vil prøvetagningen blive gentaget.
|
Niveauer af kortisol i blodprøver vil blive bestemt ved hjælp af et hurtigt kortisolassay.
Dette er ikke standardprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Repræsentativ blodprøve fra binyrerne bilateralt.
Tidsramme: Intraoperativt
|
Patienter, hvor det udtagne blod fra begge binyrerne er repræsentativt, er det primære endepunkt.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/1856
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hyperaldosteronisme
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Intraoperativ kortisolmåling.
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...UkendtIntrakraniel neoplasma
-
University of California, San FranciscoCarl Zeiss Meditec AGRekrutteringStadie IA brystkræft | Stadie IIA brystkræftForenede Stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHenan Provincial People's Hospital; Xinqiao Hospital of ChongqingAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær komplikationKina
-
Wenzhou Medical UniversityAfsluttetHornhindeastigmatisme | OrienteringKina
-
College of Medical Sciences Teaching Hospital....UkendtZygomatisk buebrud
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtSmerte | Nedsat lungefunktion | Forsinket udledningDanmark
-
Andriy TrailinAfsluttetNyretransplantat dysfunktionUkraine