- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01761344
Análisis intraoperatorio de cortisol durante el muestreo de la vena suprarrenal
Análisis intraoperatorio de cortisol durante el cateterismo y muestreo de la vena suprarrenal en pacientes con hiperaldosteronismo primario.
La aldosterona es una hormona producida en las glándulas suprarrenales que ayuda a regular el equilibrio de sal y la presión arterial. El hiperaldosteronismo primario es una de las principales causas endocrinas de hipertensión secundaria. La sobreproducción de aldosterona puede deberse en algunos casos a una hiperplasia unilateral de la corteza suprarrenal oa un adenoma productor de aldosterona unilateral. En estos casos se puede extirpar la suprarrenal y curar al paciente de la hipertensión. La evaluación clínica de pacientes con hiperaldosteronismo primario confirmado incluye, por lo tanto, una muestra selectiva de sangre de las venas suprarrenales para determinar la lateralización de la sobreproducción. Se ejecuta como un procedimiento radiológico intervencionista.
El muestreo de la vena suprarrenal es un desafío, y el éxito se determina midiendo otra hormona suprarrenal llamada cortisol en las muestras de sangre como marcador de una muestra extraída correctamente. Mediante análisis de laboratorio de rutina, el procedimiento se evalúa después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital. En el estudio se evaluará un ensayo rápido de cortisol, lo que permitirá al radiólogo extraer nuevas muestras durante el mismo procedimiento si el primer conjunto de muestras no tiene éxito. La hipótesis del estudio es que la medición intraoperatoria de cortisol es una herramienta útil para evaluar el éxito del muestreo y que menos pacientes necesitarán un procedimiento repetido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hiperaldosteronismo primario
- Motivado para la cirugía si corresponde
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No es capaz de dar su consentimiento informado
- Insuficiencia renal severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Medición intraoperatoria de cortisol
Intervención: Durante un procedimiento de rutina se mide el cortisol intraoperatorio.
En caso de muestreo fallido, se repetirá el muestreo.
|
Los niveles de cortisol en las muestras de sangre se determinarán mediante un ensayo rápido de cortisol.
Este no es un procedimiento estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muestra de sangre representativa de las venas suprarrenales bilateralmente.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
|
Los pacientes en los que la sangre extraída de ambas venas suprarrenales es representativa es el criterio principal de valoración.
|
Intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/1856
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