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Análisis intraoperatorio de cortisol durante el muestreo de la vena suprarrenal

28 de agosto de 2013 actualizado por: Haukeland University Hospital

Análisis intraoperatorio de cortisol durante el cateterismo y muestreo de la vena suprarrenal en pacientes con hiperaldosteronismo primario.

La aldosterona es una hormona producida en las glándulas suprarrenales que ayuda a regular el equilibrio de sal y la presión arterial. El hiperaldosteronismo primario es una de las principales causas endocrinas de hipertensión secundaria. La sobreproducción de aldosterona puede deberse en algunos casos a una hiperplasia unilateral de la corteza suprarrenal oa un adenoma productor de aldosterona unilateral. En estos casos se puede extirpar la suprarrenal y curar al paciente de la hipertensión. La evaluación clínica de pacientes con hiperaldosteronismo primario confirmado incluye, por lo tanto, una muestra selectiva de sangre de las venas suprarrenales para determinar la lateralización de la sobreproducción. Se ejecuta como un procedimiento radiológico intervencionista.

El muestreo de la vena suprarrenal es un desafío, y el éxito se determina midiendo otra hormona suprarrenal llamada cortisol en las muestras de sangre como marcador de una muestra extraída correctamente. Mediante análisis de laboratorio de rutina, el procedimiento se evalúa después de que el paciente haya sido dado de alta del hospital. En el estudio se evaluará un ensayo rápido de cortisol, lo que permitirá al radiólogo extraer nuevas muestras durante el mismo procedimiento si el primer conjunto de muestras no tiene éxito. La hipótesis del estudio es que la medición intraoperatoria de cortisol es una herramienta útil para evaluar el éxito del muestreo y que menos pacientes necesitarán un procedimiento repetido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hiperaldosteronismo primario
  • Motivado para la cirugía si corresponde
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de dar su consentimiento informado
  • Insuficiencia renal severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición intraoperatoria de cortisol
Intervención: Durante un procedimiento de rutina se mide el cortisol intraoperatorio. En caso de muestreo fallido, se repetirá el muestreo.
Los niveles de cortisol en las muestras de sangre se determinarán mediante un ensayo rápido de cortisol. Este no es un procedimiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de sangre representativa de las venas suprarrenales bilateralmente.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Los pacientes en los que la sangre extraída de ambas venas suprarrenales es representativa es el criterio principal de valoración.
Intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Medición de cortisol intraoperatorio.

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