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副腎静脈サンプリング中のコルチゾールの術中分析

2013年8月28日 更新者:Haukeland University Hospital

原発性高アルドステロン症患者における副腎静脈カテーテル法およびサンプリング中のコルチゾールの術中分析。

アルドステロンは、副腎で生成されるホルモンで、塩分バランスと血圧の調節に役立ちます。 原発性高アルドステロン症は、二次性高血圧の主要な内分泌原因の 1 つです。 アルドステロンの過剰産生は、場合によっては、副腎皮質の片側過形成または片側アルドステロン産生腺腫が原因である可能性があります. このような場合、副腎を摘出し、患者の高血圧を治すことができます。 したがって、原発性高アルドステロン症が確認された患者の臨床評価には、副腎静脈からの血液の選択的サンプリングが含まれ、過剰産生の側性化が決定されます。 これはインターベンション放射線処置として実行されます。

副腎静脈サンプリングは困難であり、成功は、血液サンプル中のコルチゾールという別の副腎ホルモンを、正しく採取されたサンプルのマーカーとして測定することによって決定されます。 患者が退院した後、通常の臨床検査により手順が評価されます。 この研究では、コルチゾールの迅速なアッセイが評価され、サンプルの最初のセットが失敗した場合、放射線科医は同じ手順で新しいサンプルを引き出すことができます。 この研究の仮説は、コルチゾールの術中測定がサンプリングの成功を評価するための有用なツールであり、より少ない患者が繰り返し手順を必要とするというものです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5020
        • Haukeland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原発性高アルドステロン症
  • 該当する場合、手術の動機
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 重度の腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コルチゾールの術中測定
介入: 通常の処置中に、術中コルチゾールが測定されます。 サンプリングに失敗すると、サンプリングが繰り返されます。
血液サンプル中のコルチゾールのレベルは、迅速なコルチゾールアッセイを使用して決定されます。 これは標準的な手順ではありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側の副腎静脈からの代表的な血液サンプル。
時間枠:術中
両方の副腎静脈から採取された血液が代表的な患者が主要エンドポイントです。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Gunnar Mellgren, MD.PhD、Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月28日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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