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Analyse peropératoire du cortisol pendant le prélèvement de la veine surrénalienne

28 août 2013 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Analyse peropératoire du cortisol pendant le cathétérisme et l'échantillonnage de la veine surrénalienne chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire.

L'aldostérone est une hormone produite dans les surrénales qui aide à réguler l'équilibre salin et la pression artérielle. L'hyperaldostéronisme primaire est l'une des principales causes endocriniennes d'hypertension secondaire. La surproduction d'aldostérone peut dans certains cas être due à une hyperplasie unilatérale du cortex surrénalien ou à un adénome unilatéral produisant de l'aldostérone. Dans ces cas, la surrénale peut être enlevée et le patient guéri de l'hypertension. L'évaluation clinique des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire confirmé comprend donc un prélèvement sélectif de sang des veines surrénales pour déterminer la latéralisation de la surproduction. Ceci est exécuté comme une procédure radiologique interventionnelle.

L'échantillonnage de la veine surrénale est difficile et le succès est déterminé en mesurant une autre hormone surrénalienne appelée cortisol dans les échantillons de sang en tant que marqueur d'un échantillon correctement prélevé. Par des tests de laboratoire de routine, la procédure est évaluée après que le patient a été sorti de l'hôpital. Dans l'étude, un dosage rapide du cortisol sera évalué, permettant au radiologue de prélever de nouveaux échantillons au cours de la même procédure si le premier ensemble d'échantillons est infructueux. L'hypothèse de l'étude est que la mesure peropératoire du cortisol est un outil utile pour évaluer le succès de l'échantillonnage et que moins de patients auront besoin d'une procédure répétée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5020
        • Haukeland University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hyperaldostéronisme primaire
  • Motivé pour la chirurgie le cas échéant
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Insuffisance rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure peropératoire du cortisol
Intervention : Au cours d'une procédure de routine, le cortisol peropératoire est mesuré. En cas d'échec de l'échantillonnage, l'échantillonnage sera répété.
Les niveaux de cortisol dans les échantillons de sang seront déterminés à l'aide d'un dosage rapide du cortisol. Ce n'est pas une procédure standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillon de sang représentatif des veines surrénales bilatéralement.
Délai: En peropératoire
Les patients chez lesquels le sang prélevé des deux veines surrénales est représentatif constituent le critère d'évaluation principal.
En peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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