- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01761344
Analyse peropératoire du cortisol pendant le prélèvement de la veine surrénalienne
Analyse peropératoire du cortisol pendant le cathétérisme et l'échantillonnage de la veine surrénalienne chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire.
L'aldostérone est une hormone produite dans les surrénales qui aide à réguler l'équilibre salin et la pression artérielle. L'hyperaldostéronisme primaire est l'une des principales causes endocriniennes d'hypertension secondaire. La surproduction d'aldostérone peut dans certains cas être due à une hyperplasie unilatérale du cortex surrénalien ou à un adénome unilatéral produisant de l'aldostérone. Dans ces cas, la surrénale peut être enlevée et le patient guéri de l'hypertension. L'évaluation clinique des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire confirmé comprend donc un prélèvement sélectif de sang des veines surrénales pour déterminer la latéralisation de la surproduction. Ceci est exécuté comme une procédure radiologique interventionnelle.
L'échantillonnage de la veine surrénale est difficile et le succès est déterminé en mesurant une autre hormone surrénalienne appelée cortisol dans les échantillons de sang en tant que marqueur d'un échantillon correctement prélevé. Par des tests de laboratoire de routine, la procédure est évaluée après que le patient a été sorti de l'hôpital. Dans l'étude, un dosage rapide du cortisol sera évalué, permettant au radiologue de prélever de nouveaux échantillons au cours de la même procédure si le premier ensemble d'échantillons est infructueux. L'hypothèse de l'étude est que la mesure peropératoire du cortisol est un outil utile pour évaluer le succès de l'échantillonnage et que moins de patients auront besoin d'une procédure répétée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvège, 5020
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hyperaldostéronisme primaire
- Motivé pour la chirurgie le cas échéant
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure peropératoire du cortisol
Intervention : Au cours d'une procédure de routine, le cortisol peropératoire est mesuré.
En cas d'échec de l'échantillonnage, l'échantillonnage sera répété.
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Les niveaux de cortisol dans les échantillons de sang seront déterminés à l'aide d'un dosage rapide du cortisol.
Ce n'est pas une procédure standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échantillon de sang représentatif des veines surrénales bilatéralement.
Délai: En peropératoire
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Les patients chez lesquels le sang prélevé des deux veines surrénales est représentatif constituent le critère d'évaluation principal.
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1856
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