- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01761344
Интраоперационный анализ кортизола во время взятия проб из надпочечниковой вены
Интраоперационный анализ кортизола при катетеризации и взятии проб надпочечниковой вены у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом.
Альдостерон — это гормон, вырабатываемый надпочечниками, который помогает регулировать солевой баланс и кровяное давление. Первичный гиперальдостеронизм является одной из основных эндокринных причин вторичной артериальной гипертензии. Гиперпродукция альдостерона в некоторых случаях может быть связана с односторонней гиперплазией коры надпочечников или односторонней альдостеронпродуцирующей аденомой. В этих случаях можно удалить надпочечник и вылечить больного от гипертонии. Таким образом, клиническая оценка пациентов с подтвержденным первичным гиперальдостеронизмом включает выборочный забор крови из вен надпочечников для определения латерализации гиперпродукции. Это выполняется как интервенционная радиологическая процедура.
Взятие пробы надпочечниковой вены является сложной задачей, и успех определяется измерением другого гормона надпочечников, называемого кортизолом, в образцах крови в качестве маркера правильно взятого образца. С помощью рутинных лабораторных анализов процедура оценивается после выписки пациента из больницы. В ходе исследования будет оцениваться экспресс-анализ кортизола, что позволит радиологу брать новые образцы во время той же процедуры, если первый набор образцов окажется безуспешным. Гипотеза исследования заключается в том, что интраоперационное измерение кортизола является полезным инструментом для оценки успешного отбора проб и что меньшему количеству пациентов потребуется повторная процедура.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный гиперальдостеронизм
- Мотивация на операцию, если применимо
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Не может дать информированное согласие
- Тяжелая почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраоперационное измерение кортизола
Вмешательство: Во время рутинной процедуры измеряют интраоперационный кортизол.
В случае неудачной выборки выборка будет повторена.
|
Уровни кортизола в образцах крови будут определяться с помощью экспресс-анализа кортизола.
Это не стандартная процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Репрезентативный образец крови из вен надпочечников с двух сторон.
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Первичной конечной точкой являются пациенты, у которых забор крови из обеих вен надпочечников является репрезентативным.
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1856
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .