Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационный анализ кортизола во время взятия проб из надпочечниковой вены

28 августа 2013 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Интраоперационный анализ кортизола при катетеризации и взятии проб надпочечниковой вены у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом.

Альдостерон — это гормон, вырабатываемый надпочечниками, который помогает регулировать солевой баланс и кровяное давление. Первичный гиперальдостеронизм является одной из основных эндокринных причин вторичной артериальной гипертензии. Гиперпродукция альдостерона в некоторых случаях может быть связана с односторонней гиперплазией коры надпочечников или односторонней альдостеронпродуцирующей аденомой. В этих случаях можно удалить надпочечник и вылечить больного от гипертонии. Таким образом, клиническая оценка пациентов с подтвержденным первичным гиперальдостеронизмом включает выборочный забор крови из вен надпочечников для определения латерализации гиперпродукции. Это выполняется как интервенционная радиологическая процедура.

Взятие пробы надпочечниковой вены является сложной задачей, и успех определяется измерением другого гормона надпочечников, называемого кортизолом, в образцах крови в качестве маркера правильно взятого образца. С помощью рутинных лабораторных анализов процедура оценивается после выписки пациента из больницы. В ходе исследования будет оцениваться экспресс-анализ кортизола, что позволит радиологу брать новые образцы во время той же процедуры, если первый набор образцов окажется безуспешным. Гипотеза исследования заключается в том, что интраоперационное измерение кортизола является полезным инструментом для оценки успешного отбора проб и что меньшему количеству пациентов потребуется повторная процедура.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
        • Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный гиперальдостеронизм
  • Мотивация на операцию, если применимо
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не может дать информированное согласие
  • Тяжелая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоперационное измерение кортизола
Вмешательство: Во время рутинной процедуры измеряют интраоперационный кортизол. В случае неудачной выборки выборка будет повторена.
Уровни кортизола в образцах крови будут определяться с помощью экспресс-анализа кортизола. Это не стандартная процедура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репрезентативный образец крови из вен надпочечников с двух сторон.
Временное ограничение: Интраоперационно
Первичной конечной точкой являются пациенты, у которых забор крови из обеих вен надпочечников является репрезентативным.
Интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться