Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační analýza kortizolu během odběru vzorků z adrenální žíly

28. srpna 2013 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Intraoperační analýza kortizolu během katetrizace a odběru vzorků v nadledvinkách u pacientů s primárním hyperaldosteronismem.

Aldosteron je hormon produkovaný v nadledvinách, který pomáhá regulovat rovnováhu solí a krevní tlak. Primární hyperaldosteronismus je jednou z hlavních endokrinních příčin sekundární hypertenze. Nadprodukce aldosteronu může být v některých případech způsobena jednostrannou hyperplazií kůry nadledvin nebo jednostranným adenomem produkujícím aldosteron. V těchto případech může být nadledvinka odstraněna a pacient vyléčen z hypertenze. Klinické hodnocení pacientů s potvrzeným primárním hyperaldosteronismem proto zahrnuje selektivní odběr krve z adrenálních žil ke stanovení lateralizace nadprodukce. Provádí se jako intervenční radiologická procedura.

Odběr vzorků z nadledvinové žíly je náročný a úspěch se určuje měřením jiného hormonu nadledvin jménem kortizol ve vzorcích krve jako markeru správně odebraného vzorku. Pomocí rutinních laboratorních testů je výkon hodnocen po propuštění pacienta z nemocnice. Ve studii bude vyhodnocen rychlý test kortizolu, který umožní radiologovi odebrat nové vzorky během stejného postupu, pokud je první sada vzorků neúspěšná. Hypotézou studie je, že intraoperační měření kortizolu je užitečným nástrojem pro hodnocení úspěšného odběru vzorků a že méně pacientů bude potřebovat opakovaný postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5020
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární hyperaldosteronismus
  • Motivován k operaci, pokud je to možné
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dát informovaný souhlas
  • Těžké selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraoperační měření kortizolu
Intervence: Během rutinního postupu se měří intraoperační kortizol. Při neúspěšném vzorkování bude vzorkování opakováno.
Jiný: Intraoperační měření kortizolu.
Hladiny kortizolu ve vzorcích krve budou stanoveny pomocí rychlého testu na kortizol. Toto není standardní postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprezentativní vzorek krve z nadledvinek bilaterálně.
Časové okno: Intraoperačně
Primárním cílovým parametrem jsou pacienti, u kterých je reprezentativní odběr krve z obou nadledvinek.
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1856

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační měření kortizolu.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit