Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve analyse van cortisol tijdens bemonstering van de bijnierader

28 augustus 2013 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Intraoperatieve analyse van cortisol tijdens bijnieraderkatheterisatie en bemonstering bij patiënten met primair hyperaldosteronisme.

Aldosteron is een hormoon dat wordt geproduceerd in de bijnieren en dat helpt bij het reguleren van de zoutbalans en de bloeddruk. Primair hyperaldosteronisme is een van de belangrijkste endocriene oorzaken van secundaire hypertensie. De overproductie van aldosteron kan in sommige gevallen het gevolg zijn van unilaterale hyperplasie van de bijnierschors of een unilateraal aldosteronproducerend adenoom. In deze gevallen kan de bijnier worden verwijderd en kan de patiënt genezen van hypertensie. De klinische evaluatie van patiënten met bevestigd primair hyperaldosteronisme omvat daarom selectieve bemonstering van bloed uit de bijnieraders om lateralisatie van overproductie te bepalen. Dit wordt uitgevoerd als een interventionele radiologische procedure.

De bemonstering van de bijnierader is een uitdaging en het succes wordt bepaald door een ander bijnierhormoon genaamd cortisol in de bloedmonsters te meten als een marker van een correct getrokken monster. Door middel van routinematige laboratoriumtesten wordt de procedure geëvalueerd nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen. In het onderzoek zal een snelle assay van cortisol worden geëvalueerd, waardoor de radioloog tijdens dezelfde procedure nieuwe monsters kan nemen als de eerste reeks monsters niet succesvol is. De onderzoekshypothese is dat intraoperatieve meting van cortisol een nuttig hulpmiddel is om succesvolle bemonstering te evalueren, en dat minder patiënten een herhaalde procedure nodig zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primair hyperaldosteronisme
  • Gemotiveerd voor een operatie indien van toepassing
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Ernstig nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraoperatieve meting van cortisol
Interventie: Tijdens een routinematige procedure wordt intraoperatief cortisol gemeten. Bij een mislukte bemonstering wordt de bemonstering herhaald.
Cortisolspiegels in bloedmonsters zullen worden bepaald met behulp van een snelle cortisolassay. Dit is geen standaardprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Representatief bloedmonster van bijnieraders bilateraal.
Tijdsspanne: Intraoperatief
Patiënten bij wie het afgenomen bloed uit beide bijnieraders representatief is, is het primaire eindpunt.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gunnar Mellgren, MD.PhD, Hormonlaboratoriet, Haukeland Universitetssykehus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren