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C-Qur V-Patch를 사용한 크기 맞춤형 탈장 봉합 후 메쉬 감염에 대한 환자-대조 연구 (Re-SITUP)

2013년 1월 3일 업데이트: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
제대, 상복부 및 트로카 부위 탈장과 같은 복부 탈장은 메쉬 이식에 의한 복벽 강화로 가장 잘 복구됩니다. 양면 메쉬 기술을 사용하는 메쉬 장치는 작은 복부 탈장의 특정 표시를 위해 개발되었습니다. 이 기술은 배꼽의 거의 보이지 않는 흉터를 통해 메쉬를 도입할 수 있기 때문에 매우 매력적입니다. 메쉬의 이중층은 메쉬에 대한 내장의 유착 형성을 억제하므로 원할 경우 복강 내 위치에 배치할 수 있습니다. 제대 또는 상복부 탈장의 탈장 결함을 복구하는 데 필요한 적절한 크기의 메쉬에 대한 문헌은 없습니다. 매우 작은 탈장은 이제 대형 메쉬 장치로 수리하기 위해 종종 확대됩니다. 작은 탈장은 작은 메쉬 장치로 수리하는 것이 도움이 될 수 있으므로 결함을 확대할 필요가 없습니다. 더 큰 탈장은 더 큰 메쉬 크기가 탈장 결함 너머 메쉬의 더 많은 겹침을 갖도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다. SITUP 임상시험은 다양한 크기의 탈장 결함에 대한 다양한 크기의 C-QUR V-패치의 효능을 탐색하기 위해 설계된 전향적 코호트 연구였습니다. 이 연구는 수용할 수 없을 정도로 높은 메쉬 감염률에 대한 인식으로 인해 조기에 중단되었습니다. 이 새로운 연구는 C-QUR V-패치로 복구된 모든 복부 탈장에서 메쉬 감염 발생률을 후향적으로 조사할 것입니다. 환자 데이터 수집은 Eura-HS 레지스트리를 사용하여 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

제대, 상복부 또는 투관침 부위 탈장의 외과적 복구를 위해 계획된 모든 성인 환자는 연구에 참여하는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

후속 방문에 참여하기를 거부하는 환자 임신 연령 18세 미만 기대 수명 12개월 미만 응급 수술 간경변증 또는 복수 암 환자 탈장 수술 이외의 동시 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제대, 상복부 및 투관침 부위 탈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
메쉬 감염
기간: 12개월 이상 발생
12개월 이상 발생

2차 결과 측정

결과 측정
기간
탈장 재발율
기간: 12개월 이상 발생
12개월 이상 발생

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • 연구 책임자: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • 연구 의자: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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