- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01761708
Kasuskontrollstudie av mesh-infeksjon etter en størrelse skreddersydd brokkreparasjon med C-Qur V-patch (Re-SITUP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alle voksne pasienter som er planlagt for kirurgisk reparasjon av et navlestrengs-, epigastrisk- eller trokarbrokk vil bli vurdert å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
pasienter som nekter å delta ved oppfølgingsbesøkene graviditetsalder < 18 år forventet levealder mindre enn 12 måneder akuttoperasjoner levercirrhose eller ascites kreftpasienter samtidig kirurgi annet enn brokkreparasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
navle-, epigastrisk og trokarstedsbrokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mesh-infeksjon
Tidsramme: forekomst over 12 måneder
|
forekomst over 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbakefallsfrekvens for brokk
Tidsramme: forekomst over 12 måneder
|
forekomst over 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studieleder: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studiestol: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Re-situp
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .