Badanie kliniczno-kontrolne zakażenia siatką po operacji przepukliny dopasowanej do rozmiaru za pomocą łatki C-Qur V-Patch (Re-SITUP)
3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Przepukliny brzuszne, takie jak przepukliny pępkowe, nadbrzuszne i po trokarach, najlepiej naprawiać za pomocą wzmocnienia ściany brzucha poprzez wszczepienie siatki.
Urządzenia siatkowe wykorzystujące technologię dwustronnej siateczki zostały opracowane z myślą o konkretnych wskazaniach małych przepuklin brzusznych; ta technika jest bardzo atrakcyjna, ponieważ siatkę można wprowadzić przez prawie niewidoczną bliznę w pępku.
Podwójna warstwa siatki hamuje powstawanie zrostów trzewi do siatki, dlatego w razie potrzeby można ją ułożyć w pozycji dootrzewnowej.
Nie ma dostępnej literatury na temat odpowiedniego rozmiaru siatki potrzebnej do naprawy ubytku przepukliny pępkowej lub nadbrzusza.
Bardzo małe przepukliny są obecnie często powiększane w celu naprawy za pomocą urządzenia z dużą siatką.
Małe przepukliny mogą skorzystać z naprawy za pomocą urządzenia z małą siatką, więc powiększenie ubytku nie jest konieczne. Większe przepukliny mogą skorzystać z większego rozmiaru siatki, aby mieć większe zachodzenie siatki poza ubytek przepukliny.
Badanie SITUP było prospektywnym badaniem kohortowym, którego celem było zbadanie skuteczności plastrów C-QUR V-Patch o różnych rozmiarach w przypadku ubytków przepuklin o różnych rozmiarach.
Badanie przerwano przedwcześnie z powodu postrzegania niedopuszczalnie wysokiego wskaźnika infekcji siatką.
To nowe badanie retrospektywnie zbada częstość występowania infekcji siatką we wszystkich przepuklinach brzusznych leczonych za pomocą łatek C-QUR V-Patch.
Zbieranie danych pacjentów przeprowadzono za pomocą rejestru Eura-HS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszyscy dorośli pacjenci, u których planowana jest chirurgiczna naprawa przepukliny pępkowej, nadbrzusza lub trokaru, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
pacjenci odmawiający udziału w wizytach kontrolnych ciąża wiek < 18 lat oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy operacje w trybie nagłym marskość wątroby lub wodobrzusze pacjenci nowotworowi współistniejąca operacja inna niż naprawa przepukliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przepuklina pępkowa, nadbrzuszna i trokarowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
infekcja siatki
Ramy czasowe: zachorowań w ciągu 12 miesięcy
|
zachorowań w ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik nawrotów przepukliny
Ramy czasowe: zachorowań w ciągu 12 miesięcy
|
zachorowań w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Dyrektor Studium: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Krzesło do nauki: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Re-situp
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .