- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01761708
Étude cas-témoin de l'infection par le maillage après une réparation d'une hernie adaptée à la taille avec C-Qur V-Patch (Re-SITUP)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- AZ Maria Middelares
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
tous les patients adultes dont la réparation chirurgicale est prévue pour une hernie ombilicale, épigastrique ou au niveau du trocart seront considérés pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
patients refusant de participer aux visites de suivi âge de la grossesse < 18 ans espérance de vie inférieure à 12 mois opérations d'urgence cirrhose du foie ou ascite patients atteints de cancer chirurgie concomitante autre que la réparation d'une hernie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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hernie ombilicale, épigastrique et du site des trocarts
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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infection du maillage
Délai: incidence sur 12 mois
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incidence sur 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de récidive de hernie
Délai: incidence sur 12 mois
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incidence sur 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Directeur d'études: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Chaise d'étude: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Re-situp
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