- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01761708
Fallkontrollstudie av Mesh-infektion efter en storleksanpassad bråckreparation med C-Qur V-Patch (Re-SITUP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
alla vuxna patienter som är planerade för kirurgisk reparation av ett navel-, epigastrisk- eller trokarbråck kommer att övervägas att delta i studien.
Exklusions kriterier:
patienter som vägrar att delta vid uppföljningsbesöken graviditetsålder < 18 år förväntad livslängd mindre än 12 månader akuta operationer levercirros eller ascites cancerpatienter samtidig operation annan än bråckreparation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
navelbråck, epigastriskt och trokarställe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
nätinfektion
Tidsram: incidens över 12 månader
|
incidens över 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
bråck återfallsfrekvens
Tidsram: incidens över 12 månader
|
incidens över 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studierektor: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studiestol: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Re-situp
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventral bråck
-
Varazdin General HospitalAvslutadIncisional ventral bråck | Återkommande ventral bråckKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAvslutadGrad I Ventral bråck | Grad II ventral bråckFörenta staterna
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadReparation av ventral bråckFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringReparation av ventral bråckFrankrike
-
Makassed General HospitalUpphängd
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadVentral bråck | Återkommande ventral bråckSchweiz
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian...Har inte rekryterat ännuVentral incisionsbråck
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Medtronic - MITGAvslutadVentral incisionsbråckFrankrike
-
Zealand University HospitalAvslutadDataavtal mellan en databas och sjukhusfiler efter en ventral bråckreparationDanmark