- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01761708
Estudo de caso-controle de infecção por malha após um reparo de hérnia sob medida com C-Qur V-Patch (Re-SITUP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes adultos planejados para reparo cirúrgico de hérnia umbilical, epigástrica ou no local do trocarte serão considerados para entrar no estudo.
Critério de exclusão:
pacientes que se recusam a participar nas consultas de acompanhamento idade da gravidez < 18 anos expectativa de vida inferior a 12 meses operações de emergência cirrose hepática ou ascite pacientes com câncer cirurgia concomitante que não seja correção de hérnia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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hérnia umbilical, epigástrica e trocarte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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infecção de malha
Prazo: incidência em 12 meses
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incidência em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de recorrência de hérnia
Prazo: incidência em 12 meses
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incidência em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Diretor de estudo: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Cadeira de estudo: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Re-situp
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