- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01761708
Studio caso-controllo dell'infezione da rete dopo una riparazione dell'ernia su misura con C-Qur V-Patch (Re-SITUP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutti i pazienti adulti per i quali è prevista la riparazione chirurgica di un'ernia ombelicale, epigastrica o del sito del trocar saranno presi in considerazione per entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
pazienti che si rifiutano di partecipare alle visite di follow-up età della gravidanza < 18 anni aspettativa di vita inferiore a 12 mesi interventi di emergenza cirrosi epatica o ascite pazienti con cancro concomitante intervento chirurgico diverso dalla riparazione dell'ernia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ernia ombelicale, epigastrica e del sito del trocar
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infezione della rete
Lasso di tempo: incidenza oltre i 12 mesi
|
incidenza oltre i 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di recidiva dell'ernia
Lasso di tempo: incidenza oltre i 12 mesi
|
incidenza oltre i 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Direttore dello studio: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Cattedra di studio: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Re-situp
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .