Tapauskontrollitutkimus verkkoinfektiosta kokoon räätälöidyn tyrän korjauksen jälkeen C-Qur V-patchilla (Re-SITUP)
torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Ventraaliset tyrät, kuten napa-, ylävatsa- ja troakaarityrät, korjataan parhaiten vatsan seinämän vahvistamalla verkkoimplantaatiolla.
Kaksipuolista verkkotekniikkaa käyttävät verkkolaitteet on kehitetty pienten vatsatyräten erityisiä indikaatioita varten; Tämä tekniikka on erittäin houkutteleva, koska verkko voidaan viedä napaan lähes näkymätön arven kautta.
Verkon kaksoiskerros estää sisäelinten adheesioiden muodostumista verkkoon, joten se voidaan haluttaessa sijoittaa intraperitoneaaliseen asentoon.
Ei ole saatavilla kirjallisuutta riittävästä silmäkokosta, joka tarvitaan napa- tai ylävatsan tyrän korjaamiseen.
Hyvin pieniä tyriä suurennetaan nykyään usein korjausta varten suurella verkkolaitteella.
Pienet tyrät saattavat hyötyä korjauksesta pienellä verkkolaitteella, joten vikaa ei tarvitse suurentaa. Suuremmat tyrät voivat hyötyä suuremmasta silmäkoosta, jotta verkko olisi enemmän päällekkäin tyrävaurion ulkopuolella.
SITUP-tutkimus oli prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena oli tutkia erikokoisten C-QUR V-patchin tehokkuutta erikokoisille tyrävaurioille.
Tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti, koska havaittiin, että verkkoinfektioiden määrä oli liian korkea.
Tässä uudessa tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti verkkoinfektioiden ilmaantuvuutta kaikissa C-QUR V-patchilla korjatuissa vatsatyroissa.
Potilastietojen keruu tehtiin Eura-HS-rekisterin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat, joille suunnitellaan napa-, ylävatsa- tai troakaarityrän kirurgista korjausta, katsotaan osallistuvan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta seurantakäynneille raskaus ikä < 18 vuotta elinajanodote alle 12 kuukautta hätäleikkaukset maksakirroosi tai askites syöpäpotilaat samanaikainen leikkaus muu kuin tyrän korjaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
navan, ylävatsan ja troakaarialueen tyrä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkotulehdus
Aikaikkuna: ilmaantuvuus yli 12 kuukauden ajan
|
ilmaantuvuus yli 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyrän uusiutumisaste
Aikaikkuna: ilmaantuvuus yli 12 kuukauden ajan
|
ilmaantuvuus yli 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Opintojohtaja: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Opintojen puheenjohtaja: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Re-situp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .