- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01761708
Esettanulmány a hálófertőzésről egy méretre szabott sérvjavítás után C-Qur V-patch-szel (Re-SITUP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
minden olyan felnőtt beteget, akinél köldök-, epigasztrikus vagy trokársérv műtéti javítását tervezik, a vizsgálatba való belépést figyelembe veszik.
Kizárási kritériumok:
a nyomon követésen való részvételt megtagadó betegek terhesség kor 18 év alatti várható élettartam 12 hónapnál kevesebb sürgősségi műtétek májcirrhosis vagy ascites daganatos betegek egyidejű műtétek a sérvjavításon kívül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
köldök-, epigasztrikus és trokár-helyi sérv
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
háló fertőzés
Időkeret: előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt
|
előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sérv kiújulási aránya
Időkeret: előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt
|
előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Tanulmányi igazgató: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Tanulmányi szék: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Re-situp
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .