Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esettanulmány a hálófertőzésről egy méretre szabott sérvjavítás után C-Qur V-patch-szel (Re-SITUP)

2013. január 3. frissítette: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
A hasfali sérveket, például a köldöksérvet, az epigasztrikus sérvet és a trokár helyén kialakuló sérvet a legjobb a hasfal megerősítésével, hálós beültetéssel javítani. A kétoldalas hálós technológiát alkalmazó mesh-eszközöket a kis hasi sérvek specifikus indikációjára fejlesztették ki; Ez a technika nagyon vonzó, mert a hálót a köldökben lévő szinte láthatatlan hegen keresztül lehet bevinni. A háló kettős rétege meggátolja a zsigerek rátapadását a hálóhoz, így igény szerint intraperitoneális helyzetben is elhelyezhető. Nem áll rendelkezésre irodalom a köldök- vagy epigasztrikus sérv sérvének helyreállításához szükséges megfelelő méretű hálóról. A nagyon kicsi sérveket manapság gyakran megnövelik egy nagy hálós eszközzel javítás céljából. A kis sérveket előnyös lehet egy kis hálós eszközzel javítani, így nincs szükség a hiba megnagyobbítására. A nagyobb sérveknél előnyös lehet a nagyobb hálóméret, hogy a háló a sérvhibán túl nagyobb átfedésben legyen. A SITUP-próba egy prospektív kohorsz vizsgálat volt, amelynek célja a különböző méretű C-QUR V-Patch hatékonyságának feltárása volt a különböző méretű sérvhibák esetén. A vizsgálatot idő előtt leállították, mert elfogadhatatlanul magas arányú hálófertőzést észleltek. Ez az új tanulmány retrospektív módon megvizsgálja a hálófertőzés előfordulását minden C-QUR V-Patch-el javított ventrális sérvben. A betegadatok gyűjtése az Eura-HS regiszter segítségével történt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Maria Middelares

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

minden olyan felnőtt beteget, akinél köldök-, epigasztrikus vagy trokársérv műtéti javítását tervezik, a vizsgálatba való belépést figyelembe veszik.

Kizárási kritériumok:

a nyomon követésen való részvételt megtagadó betegek terhesség kor 18 év alatti várható élettartam 12 hónapnál kevesebb sürgősségi műtétek májcirrhosis vagy ascites daganatos betegek egyidejű műtétek a sérvjavításon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
köldök-, epigasztrikus és trokár-helyi sérv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
háló fertőzés
Időkeret: előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt
előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sérv kiújulási aránya
Időkeret: előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt
előfordulási gyakorisága 12 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Tanulmányi igazgató: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Tanulmányi szék: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel