- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01761708
Case-control undersøgelse af mesh-infektion efter en størrelse skræddersyet brokreparation med C-Qur V-patch (Re-SITUP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle voksne patienter, der er planlagt til kirurgisk reparation af et navlestrengs-, epigastrisk- eller trokarbrok, vil blive overvejet at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
patienter, der nægter at deltage i opfølgningsbesøgene graviditetsalder < 18 år forventet levealder mindre end 12 måneder akutte operationer levercirrhose eller ascites cancerpatienter samtidig anden operation end brokreparation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
navle-, epigastrisk og trokar-site brok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mesh-infektion
Tidsramme: forekomst over 12 måneder
|
forekomst over 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
recidivrate for brok
Tidsramme: forekomst over 12 måneder
|
forekomst over 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studieleder: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Studiestol: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Re-situp
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .