Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-control undersøgelse af mesh-infektion efter en størrelse skræddersyet brokreparation med C-Qur V-patch (Re-SITUP)

3. januar 2013 opdateret af: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Ventral brok, såsom navle-, epigastrisk og trokar-site brok, repareres bedst med forstærkning af bugvæggen ved mesh-implantation. Mesh-enheder, der anvender en dobbeltsidet mesh-teknologi, er blevet udviklet til den specifikke indikation af små ventrale brok; denne teknik er meget attraktiv, fordi nettet kan indføres gennem et næsten usynligt ar i navlen. Det dobbelte lag af nettet hæmmer dannelsen af ​​adhæsioner af indvoldene til nettet, så det, hvis det ønskes, kan placeres i en intraperitoneal position. Der er ikke tilgængelig litteratur om den tilstrækkelige maskestørrelse, der er nødvendig for at reparere en brokdefekt i et navle- eller epigastrisk brok. Meget små brok er nu ofte forstørret til reparation med en stor mesh-anordning. Små brok kan med fordel repareres med en lille maskeanordning, så ingen forstørrelse af defekten er nødvendig. Større brok kan have gavn af en større maskestørrelse for at have mere overlapning af nettet ud over brokdefekten. SITUP-forsøget var et prospektivt kohortestudie, som var designet til at udforske effektiviteten af ​​C-QUR V-Patch af forskellige størrelser til de forskellige størrelser af brokdefekter. Undersøgelsen blev stoppet for tidligt på grund af opfattelsen af ​​en uacceptabel høj grad af mesh-infektion. Denne nye undersøgelse vil retrospektivt undersøge forekomsten af ​​mesh-infektion i alle ventrale brok repareret med en C-QUR V-Patch. Indsamling af patientdata blev foretaget ved hjælp af Eura-HS-registret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alle voksne patienter, der er planlagt til kirurgisk reparation af et navlestrengs-, epigastrisk- eller trokarbrok, vil blive overvejet at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

patienter, der nægter at deltage i opfølgningsbesøgene graviditetsalder < 18 år forventet levealder mindre end 12 måneder akutte operationer levercirrhose eller ascites cancerpatienter samtidig anden operation end brokreparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
navle-, epigastrisk og trokar-site brok
Procedure: primær ventral brok reparation med mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mesh-infektion
Tidsramme: forekomst over 12 måneder
forekomst over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
recidivrate for brok
Tidsramme: forekomst over 12 måneder
forekomst over 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Studieleder: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Studiestol: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Re-situp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med primær ventral brok reparation med mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner