- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01761708
Estudio de casos y controles de infección de malla después de una reparación de hernia adaptada al tamaño con C-Qur V-Patch (Re-SITUP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes adultos que están programados para la reparación quirúrgica de una hernia umbilical, epigástrica o en el sitio del trocar serán considerados para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes que se niegan a participar en las visitas de seguimiento Embarazo Edad < 18 años Esperanza de vida inferior a 12 meses Cirrosis hepática o ascitis Pacientes con cáncer Cirugía concomitante distinta de la reparación de hernia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hernia umbilical, epigástrica y del sitio del trocar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
infección de malla
Periodo de tiempo: incidencia durante 12 meses
|
incidencia durante 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: incidencia durante 12 meses
|
incidencia durante 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Director de estudio: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
- Silla de estudio: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Re-situp
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .