Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «случай-контроль» инфицирования сеткой после пластики грыжи с учетом размера с помощью V-заплаты C-Qur (Re-SITUP)

3 января 2013 г. обновлено: Stijn De Sutter, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Вентральные грыжи, такие как пупочные, эпигастральные и грыжи в месте троакара, лучше всего лечат с помощью укрепления брюшной стенки путем имплантации сетки. Сетчатые устройства, использующие двухстороннюю сетчатую технологию, были разработаны для конкретных показаний к небольшим вентральным грыжам; эта техника очень привлекательна, поскольку сетку можно ввести через почти невидимый рубец в области пупка. Двойной слой сетки препятствует образованию спаек внутренних органов с сеткой, поэтому при желании ее можно расположить внутрибрюшинно. Отсутствует литература по адекватному размеру сетки, необходимой для пластики грыжевого дефекта пупочной или эпигастральной грыжи. Очень маленькие грыжи в настоящее время часто увеличивают для пластики с помощью устройства с большой сеткой. Небольшие грыжи можно исправить с помощью устройства с мелкой сеткой, поэтому нет необходимости в расширении дефекта. При больших грыжах можно использовать сетку большего размера, чтобы иметь большее перекрытие сетки за пределами грыжевого дефекта. Исследование SITUP было проспективным когортным исследованием, которое было разработано для изучения эффективности C-QUR V-Patch различных размеров при различных размерах грыжевых дефектов. Исследование было преждевременно остановлено из-за восприятия неприемлемо высокого уровня инфицирования сетки. В этом новом исследовании будет ретроспективно изучена частота инфицирования сетки при всех вентральных грыжах, вылеченных с помощью V-образной заплаты C-QUR. Сбор данных о пациентах осуществлялся с использованием реестра Eura-HS.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

все взрослые пациенты, у которых планируется хирургическое лечение пупочной, эпигастральной грыжи или грыжи в месте установки троакара, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

пациенты, отказывающиеся участвовать в контрольных посещениях; беременность, возраст < 18 лет, ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев, экстренные операции, цирроз печени или асцит, рак, сопутствующие операции, кроме герниопластики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пупочная, эпигастральная и троакарная грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сетчатая инфекция
Временное ограничение: заболеваемость в течение 12 мес.
заболеваемость в течение 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов грыжи
Временное ограничение: заболеваемость в течение 12 мес.
заболеваемость в течение 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stijn De Sutter, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Директор по исследованиям: Filip Muysoms, MD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  • Учебный стул: Iris Kyle-Leinhase, PhD, Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться