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전염병으로부터 임산부 보호

2015년 10월 30일 업데이트: Saad B. Omer, PhD, Emory University

전염병으로부터 임산부 보호: 조지아의 산부인과 진료 내 포괄적인 "P3" 개입 패키지의 클러스터 무작위 평가

이 프로젝트의 주요 연구 목표는 조지아의 임산부가 인플루엔자 및/또는 백일해 백신을 접종받을 가능성을 높이기 위해 산과 환경에서 구현된 포괄적이고 증거 기반의 백신 프로모션 패키지의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 주요 연구 목표는 산부인과 환경에서 구현된 조지아의 임산부가 분만 전에 인플루엔자 백신 및/또는 Tdap 백신을 접종받을 가능성을 높이는 종합적이고 증거 기반 백신 프로모션 패키지의 효과를 테스트하는 것입니다. 2차 연구 목표는 포괄적인 패키지가 산모 및 유아 예방접종에 관한 산모의 지식, 태도 및 신념을 개선하는지 여부를 평가합니다. 개입 패키지에는 실무 수준, 공급자 수준 및 환자 수준을 목표로 하는 증거 기반 구성 요소가 포함되며 클러스터 무작위 시험 설계를 통해 테스트됩니다. 주요 결과 측정은 임신 중 인플루엔자 백신 접종입니다. 2차 결과는 1) 임신 중 백일해(Tdap) 예방접종을 받았고, 2) 산모와 유아 예방접종에 대한 산모의 지식, 태도 및 신념의 변화를 포함한다. 1차 가설은 산과 환경에서 포괄적인 백신 프로모션 패키지를 구현하면 임산부가 인플루엔자 및/또는 백일해 예방접종을 받을 가능성이 높아진다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30606
        • Athens OBGYN
      • Athens, Georgia, 미국, 30606
        • Women's Healthcare Associates
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Clinic A, Clifton Road Clinic
      • Bogart, Georgia, 미국, 30622
        • Women's Center of Athens
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • North Pointe OB/GYN
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • Southern Crescent Women's Health Care
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • W.T. Anderson Health Center - MCCG
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274
        • New Millennium OB/GYN
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274
        • My OB/GYN
      • Statesboro, Georgia, 미국, 30458
        • Statesboro OB/GYN Specialists
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • Shaw Center for Women's Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~50세 사이
  • 현재 임신 ​​중
  • 2012~2013년 계절 인플루엔자 백신 미접종자
  • 현재 임신 ​​중 Tdap 백신을 접종하지 않은 경우

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 50세 이상
  • 현재 임신하지 않음
  • 2012~2013년 계절 인플루엔자 백신 이전 수령
  • 현재 임신 ​​중 이전에 Tdap 백신을 받았음
  • 영어를 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: P3 백신 프로모션 패키지
중재 부문에 무작위로 배정된 5개의 산과 진료는 연구 시작 시 증거 기반 P3 백신 홍보 패키지의 모든 구성 요소를 받고 시행합니다.
행동: P3 백신 프로모션 패키지.
"P3"는 Practice, Provider 및 Patient 레벨 백신 프로모션 패키지를 의미합니다. 개입 부문에 무작위로 배정된 5개의 산과 진료는 연구 시작 시 이 포괄적인 인플루엔자 및 Tdap 백신 홍보 패키지를 받게 됩니다. 의사와 스태프는 각 구성 요소에 익숙해지고 진료는 각 구성 요소를 최선을 다해 구현하도록 지시를 받습니다. 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. 포스터, 교육 브로셔, 옷깃 단추, 제공자 대 환자 대화 포인트, 독감 및/또는 Tdap 백신을 제공하는 인근 위치 목록(실무에서 제공하지 않는 경우), 실습 내 "백신 챔피언" 식별 , 임신 중 예방 접종에 대한 공급자 및 직원 교육, 환자를 위한 대화식 태블릿 기반 교육 자습서 사용.
간섭 없음: P3 백신 프로모션 패키지 개입 없음
대조군으로 무작위 배정된 5개 산과 진료는 연구 시작 시 포괄적인 백신 프로모션 패키지를 받지 않고 대신 임신 환자의 인플루엔자 및 Tdap 백신 접종에 관한 표준 치료를 계속하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 인플루엔자 백신 접종
기간: 참가자는 등록 시 임신 기간에 따라 약 2주에서 7개월까지 남은 임신 기간 동안 추적됩니다.
우리의 주요 결과는 참가자가 자녀를 분만하기 전에 참가자의 현재 임신 ​​기간 동안 2012 - 2013 계절 인플루엔자 백신을 받는 것입니다.
참가자는 등록 시 임신 기간에 따라 약 2주에서 7개월까지 남은 임신 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 중 Tdap 백신 접종
기간: 참가자는 등록 시 임신 기간에 따라 약 2주에서 7개월까지 남은 임신 기간 동안 추적됩니다.
2차 결과는 참가자가 자녀(들)를 분만하기 전인 현재 임신 ​​중에 Tdap 백신을 받는 것입니다.
참가자는 등록 시 임신 기간에 따라 약 2주에서 7개월까지 남은 임신 기간 동안 추적됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 및 영유아 예방접종에 대한 산모의 지식, 태도, 신념의 변화
기간: 참가자는 등록 시 임신 기간에 따라 약 2주에서 7개월까지 남은 임신 기간 동안 추적됩니다.
이 2차 결과는 두 가지 설문조사를 통해 평가됩니다. 하나는 등록 시 기준선에서 시행되고 다른 설문조사는 산후 2~3개월에 시행됩니다.
참가자는 등록 시 임신 기간에 따라 약 2주에서 7개월까지 남은 임신 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Saad B Omer, MBBS,MPH,PhD, Emory Unversity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00060292
  • 5P01TP000300-05 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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